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02-22 发布
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职位描述
1、能够按照抽样计划进行检验，PQC过程检验；2、能够进行年度质量检验方面的数据回顾；3、对实验室现场管理；4、熟悉风险管理、预防纠正措施的实施；5、能够参与制定相关的确认方案，实施确认；6、能够编制检验相关的SOP，管理文件；7、能够发现检验过程出现的OOS,OOT,并组织实施调查与纠正；任职资格：1、本科以上学历2、2年以上医疗器械工作经验或优秀毕业生3、电子、机械工程相关专业知识，熟悉ISO13485质量体系，熟悉医疗器械生产质量管理规范，熟悉GHTF验证指南 职能类别： 其他
联系方式
浙江省杭州市临安经济开发区景观大道88号
公司信息
“SCION MEDICAL LIMITED（赛昂国际医疗控股有限公司）总部设立于中国香港，赛昂(上海)医疗器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中国区运营总部。赛昂医疗目前在中国的生产基地分别位于江苏泰州中国医药城和杭州两地，专注于医疗器械产业的发展，建立起较为成熟的技术研究和产品研发体系，生产运行稳定，已通过ISO 13485医疗器械质量体系认证，产品主要涉及微创介入诊疗设备、植入性高端耗材以及生物医用材料等领域。 公司的发展宗旨是以中国为根基，结合中国本土市场优势、发挥国际技术和金融资源优势，不断引进和创新微创介入诊疗技术，努力提供更多高品质的医疗器械产品，造福广大患者。同时与中国微创介入界广大专家、学者携手合作，努力为微创介入医学事业搭建国际化的学术交流桥梁。 公司的部分在研产品已分别获得美国FDA批准、欧洲CE认证以及中国CFDA产品注册。”
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