QA工程师 南通

月薪： 5-8万/年

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 免费员工宿舍
  • 节日福利

职位描述

岗位职责：1） 编制管辖产品的《产品质量年度回顾》，并定期跟踪产品的质量趋势，发现不良趋势及时向上级汇报，定期对管辖产品OOT 限度进行评估与发布；2） 发放批生产记录和标签，审核管辖产品批生产及检验相关记录，按照放行授权书放行或拒绝产品；3） 审核管辖产品相关的GMP文件；4） 参与OOS/OOT、偏差、投拆、退货等调查；参与CAPA制定，审核和跟踪；5） 参与管辖产品的GMP相关变更审核和跟踪；6） 参与管辖产品验证活动，审核验证方案和报告；7） 参与产品稳定性年度留样计划的制定，组织管辖产品的稳定性留样申请，定期审核稳定性数据结果和趋势；8） 参与管辖产品的内外部审计，组织审计回复，制定和跟踪整改措施的实施；9） 参与管辖产品的国内药政注册上报及GMP支持；10） 参与跟踪管辖产品的设备、设施体系及公用系统的确认，校正，维护等活动；11） 现场监控管辖产品生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况，不定期向上级汇报；12） 参与管辖产品的供应商审计及评估；13） 配合客户提供相关服务，如调查问卷、规格确认及提供其他支持性文件；14） 协助QA经理完成质量管理与文件审核工作。任职要求：1）本科及以上学历，化学工程以及相关专业；英语四级及以上；2）工作经验：2年以上药企质量管理工作经验；3）培训要求：接受过EHS、GMP、岗位技能等培训，熟悉cGMP、ICH、EDQM、WHO等法规和指南，具备扎实的专业理论基础；4）综合素质：25周岁以上，身体健康；熟悉药企质量管理体系，并具有一定的生产、分析、设备等相关知识，具有良好的沟通协调能力与一定的管理能力；能熟练使用办公电脑操作，熟悉OFFICE和统计分析软件操作等。福利待遇：1）公司提供五险一金、节日福利、年终奖等各种福利待遇；2）提供年休假、婚假、产假、陪产假等假期；3）掘港、苴镇、马塘、古坝、古坳沿线上下班有班车接送，县外人员可视情况安排员工宿舍（单人单间）。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： QA

联系方式

如东沿海经济开发区海滨四路18号

公司信息

海正药业南通有限公司位于江苏省南通市如东沿海经济开发区，为浙江海正药业股份有限公司控股子公司，着眼于高端特色原料药产品，包括抗感染、心血管降脂、驱虫、兽药和抗结核系列特色原料药的生产，公司以“呵护环境，绿色制造”为使命，以GMP、EHS、绿色化学理念设计开发先进产品工艺（低成本、高安全性、环境友好、职业健康），并配备与工艺流程相契合的厂房设计及设备设施，打造中国一流化学原料药基地和化学药物生产的样板性工厂。

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