苏州相关职位: 医疗器械市场推广经理 实验室技术员 试验员 Lab Chemist 研发助理工程师 项目研究员 销售代表(周末双休) 医疗器械销售 Quality system Engineer(质量体系工程师) 储备干部
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 1、负责追踪、学习国家药品研究的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理和通报管理;确保研发质量体系符合要求;2、负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行; 3、负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;4、负责供应商审核;5、负责质量管理体系的培训工作;6、负责在研项目的各项研究方案、计划及研究工作进展情况的监督审查工作,负责在研项目申报前申报资料的监督审查工作;7、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、准确;负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作;8、定期或不定期巡查各部门新药研发现场是否符合规范;9、计量器具检定、校验及校准后的确认;10、完成部门领导临时安排的其他工作。任职要求:1、药学、医学、生物学相关专业本科及以上学历,3年以上新药研发质量管理相关工作经验;2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、新药临床前研究指导原则、GLP、GCP、GMP,掌握新药研发管理知识;3、良好的质量体系文件撰写能力;4、熟练的Office应用能力,良好的英语阅读及国内外文献查询能力,乐于并善于学习;5、良好的沟通、协调、解决问题的能力,工作积极主动、细致,具有良好的团队精神,责任心强。6、有ISO质量体系或GMP相关QA经验者优先。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 研发QA主管
苏州市工业园区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C13,3F
苏州晟济药业有限公司成立于2014年7月,是一家中外合资研发型生物医药企业,专注于高技术壁垒生物技术药物的研究、开发、投资、生产和销售。公司坐落于美丽的苏州工业园区生物纳米科技园内。 苏州晟济药业有限公司的管理和研发团队由具有多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。公司坚信企业的成功最终取决于优秀的人才,我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的工作环境,为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有必胜的信念,欢迎您加入苏州晟济药业,共创美好未来!
医疗器械销售 4.5-6千/月
客户经理(银医/医疗信息化) 4.5-6千/月
计算化学研究员 5-8千/月
数据测量及分析员 3-4.5千/月
测序技术支持(实习生) 2-4千/月
plc工程师 0.8-1.6万/月
医学检验员02 4-6千/月
医疗器械销售经理 4.5-6千/月
医疗器械销售 4.5-6千/月
医药销售代表-呼吸线 3-4.5千/月
plc工程师 0.8-1.6万/月
生物信息开发工程师 0.5-1万/月
生物信息学研究员 5-8千/月
高级分析员 6-9千/月
分析主管 0.8-1.2万/月
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