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- 02-22 发布
职位描述
工作职责:1、NDA项目医学工作:与PI、统计专家等共同制定方案,完成各类试验文件的准备,完成项目的总结与评价;2、NDA项目临床实施:筛选合适的供应商,采用有效的管控措施保障试验按照计划进度、预算实施,保障研究数据的真实性、完整性、科学性;3、IND项目临床医学工作:新药项目早期临床介入,提供适应症、给药方式建议,完成临床部分资料;4、项目临床医学评估:调研待立项或待引进项目国内临床现状,评估药物临床开发前景、是否符合临床为满足需求,制定药物临床开发计划;5、临床供应商库建立、维护:根据研发项目特点,筛选供应商库,建立供应商分级管理体系;6、组织医学部其他员工开展工作;7、领导安排的其他工作。任职资格:硕士及以上学历;临床医学专业;5年以上临床经验;爱岗敬业,责任心强,抗压能力强,具备良好的沟通能力,能协调各方资源解决新药研发过程中的临床医学问题;熟悉药品注册管理办法以及GCP。 职能类别: 临床研究员 专科医生
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张江高科
公司信息
上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷,是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。 海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前,海雁有多个在研项目,分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件,多个项目进入临床前研究阶段。 海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作,利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发,提高研发团队能力和竞争力。
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