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  • 02-22 发布

职位描述

工作职责:1、开展新药质量相关的文献检索,进行技术评估,制订科学的研究方案;2、负责新药分析方法的开发、验证,按CDE要求进行质量研究;3、负责各阶段样品的检测放行及稳定性考察;4、真实、完整、及时、规范地填写原始记录;5、组织撰写国内外注册申报资料;6、协助药品注册申报及生产移交等相关工作;7、配合注册申请中相应的现场核查工作;8、上级交办的其他工作。任职资格:1、本科及以上学历;2、药学,分析化学等相关专业;3年及以上药物分析经验;3、熟悉理化分析,色谱分析及新药质量标准研究和申报知识等;4、沟通能力强,思路清晰,团队合作能力强。工作地点:上海张江 职能类别: 医药技术研发人员 化学分析测试员

联系方式

张江高科

公司信息

上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷,是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前,海雁有多个在研项目,分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件,多个项目进入临床前研究阶段。      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作,利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发,提高研发团队能力和竞争力。

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