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本科 -
招1人 -
02-22 发布
职位描述
工作职责:1、开展新药质量相关的文献检索，进行技术评估，制订科学的研究方案；2、负责新药分析方法的开发、验证，按CDE要求进行质量研究；3、负责各阶段样品的检测放行及稳定性考察；4、真实、完整、及时、规范地填写原始记录；5、组织撰写国内外注册申报资料；6、协助药品注册申报及生产移交等相关工作；7、配合注册申请中相应的现场核查工作；8、上级交办的其他工作。任职资格:1、本科及以上学历；2、药学，分析化学等相关专业；3年及以上药物分析经验；3、熟悉理化分析，色谱分析及新药质量标准研究和申报知识等；4、沟通能力强，思路清晰，团队合作能力强。工作地点：上海张江 职能类别： 医药技术研发人员 化学分析测试员
联系方式
张江高科
公司信息
上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。 海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。 海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。
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