QA专员 威海

月薪： 3.5-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招5人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

1.中控记录审核。2.组织QA的岗位SOP、仪器操作SOP、质量标准、所涉及管理标准的制定与修订。3.有权制止不合格的原辅料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格成品出厂及其它不符合GMP和文件规定的行为。4.负责自检管理。包括制定年度自检计划，定期组织自检。5.负责外来报告的确认、登记。6.负责标签、说明书的设计审核。7.负责组织对用户质量投诉的调查处理。8.参加偏差、变更、投诉等的调查、评估。9.负责QA人员的培训工作。10.需要时参加OOS结果的调查、分析，制定纠正和预防措施。11.负责组织公司级质量分析会。12.配合制定召回计划。任职要求：1.具有药学或相关专业大专以上学历，具有二年以上药品生产或质量管理的经验，具有独立分析问题和解决问题的能力。2.要求明确QA起草的所有文件的内容；了解所有生产质量管理文件的内容。 职能类别： 质量检验员/测试员 药品生产/质量管理

联系方式

羊亭镇个体私营经济工业园惠河路90号

公司信息

山东华素制药有限公司成立于2013年4月，是北京华素制药股份有限公司的全资子公司。    公司注册地址位于威海市羊亭镇个体私营经济工业园， 现经营地址位于威海市经济技术开发区华夏路1号华夏药业集团有限公司。产品剂型为片剂和原料药。主打产品为盐酸贝尼地平片（元治）、格列吡嗪分散片（元坦）、盐酸舍曲林片（津得斯）和盐酸贝尼地平原料。产品均属于《国家重点支持的高新技术领域》目录中的产品，其中盐酸贝尼地平原料及元治为国内独家产品（国家863火炬计划产品，全球仅有两个生产批件，一个为日本的可力洛，另一个为本公司的元治）、元坦为国内独家剂型。       占地面积约4.2万㎡，总建筑面积约2.3万㎡，总投资约2.7亿元。包括综合楼（8500㎡，办公楼3700㎡、实验楼2300㎡、宿舍楼2500㎡）、原料药车间（2000㎡）、固体制剂车间（6700㎡）、仓库（2700㎡）四个主要建筑单体及污水处理站、危险品库、锅炉房、消防水池及泵房等辅助建筑。厂区整体布局、景观布局、绿化布局均选用国内顶尖设计团队设计，建筑工程于2015年底交付使用。       净化车间在符合国内GMP认证的基础上参考欧盟GMP高标准进行设计，净化级别为D级，净化装修面积约6000㎡，生产设备及检验仪器均为进口及国内一流，设计产能达到10亿片/年。

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