临床试验项目经理 上海

月薪： 20-30万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

工作职责1.制定I-IV期临床试验项目的预算、时间以及项目的管理计划，质量保证计划和应急预案等2.组织和实施研究中心的选择，并预估各研究中心合理的入组病例数及病人入组进度3.准备和起草试验相关文件，及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件4.负责组织和召开研究者会议及项目组会议，培训研究者和监查员5.及时发现和解决试验中存在的问题，确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行，确保试验的质量和进度。与项目组讨论和分析试验中的经验和教训，优化试验流程6.协调和沟通公司内的相关职能部门，推进项目的进展7.负责选择和管理第三方合作者（包括CRO，中心实验室，IVRS，EDC，特殊运输等），确保第三方按合同要求提供服务8.评估和分析项目的复杂程度任职要求： （1）具有较强的领导能力和执行力； （2）具有丰富的管理经验和行业经验； （3）具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；（4）具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神； （5）具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力； （6）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作； （7）在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；（8）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神 职能类别： 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员

联系方式

上海市浦东新区周浦镇沪南公路3999号

公司信息

著名的扬子江药业集团，是一家以高新技术为支撑的国家大型医药集团。拥有资金20多亿元，现有员工5000余名，其中专业技术人才1800多名。具有年提取生药材万吨级的提取综合楼是目前国内乃至亚洲最大的中药提取生产基地。2001年1月，扬子江药业集团在上海投资成立上海海尼药业有限公司，集中了强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式，集成了医药研制、生产、加工和销售过程，成为长江三角洲一颗引人注目的明星。 公司坐落于繁荣的周浦工业经济园内，厂区占地总面积约130000平方米，总建筑面积50000平方米。厂房按照GMP生产规范合理设计，引进具有21世纪国际水平的先进设备，工艺流畅、厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均已一次通过国家GMP验证。 海尼药业致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作，拥有药物研究院、质量控制中心、固体制剂车间、水剂车间及辅助用房。现生产苯磺酸氨氯地平片、加替沙星胶囊和注射液、清乳消颗粒、止咳胶囊等产品。公司建立完善的质量检测体系和质量保证体系，配备先进的进口检测仪器，严格保证产品生产质量高于国家标准，使公司的产品质量得到有效的保证。 公司现有员工150多人，专业技术人员占职工总数的23%，具有高级职称4人，中级职称3人，初级职称19人。公司自创建至今，本着人才引进、使用和管理，向社会上学有专长的英才敞开大门，并不断引进具有高学历、高素质的管理人才加盟。 上海海尼药业将利用上海市的科研基地优势、科研院所优势、人才优势以及扬子江药业自身的科研技术能力和经济实力加强新品开发力度，开发出更多的高技术产品，回报社会。

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