研发QA 上海

月薪： 0.7-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、建立研发质量体系，负责相关研发规范文件的制订、审核、实施工作，监督研发项目的质量；2、每周组织研发项目讨论会，撰写会议纪要，跟进研发项目进度，跟踪问题和落实。3、审核研发项目执行报告，监督项目按质量按进度完成，提前预警研发过程中的问题，协助项目负责人解决技术问题和法规问题。4、每个项目每个阶段的实验方案审核、实验记录审核，实验现场EHS检查，规范实验人员的基本规范。5、做好与研发部、与总公司研发部的沟通协调，及时完成月度和年度审计资料，配合审计工作。6、定期监督各类仪器和器具的计量、验证、期间核查等，确保使用合规性。7、检查实验室数据完整性，数据存储规范，权限管理合规性。8、审核偏差处理等研发质量风险控制。9、最终审核研发申报资料，和注册人员一起制定注册申报资料的规范和模板。招聘要求：1、本科以上学历，药学或化学相关专业，男女不限，分析研究员优先。2、相关岗位3年及以上工作经验，熟悉新药研发流程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识；3、具有较强的团队合作精神，责任心强，有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力。4、原则性强，工作积极主动。有意者请与我联系：jiangxiaoxiao@yangzijiang.com 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

上海市浦东新区周浦镇沪南公路3999号

公司信息

著名的扬子江药业集团，是一家以高新技术为支撑的国家大型医药集团。拥有资金20多亿元，现有员工5000余名，其中专业技术人才1800多名。具有年提取生药材万吨级的提取综合楼是目前国内乃至亚洲最大的中药提取生产基地。2001年1月，扬子江药业集团在上海投资成立上海海尼药业有限公司，集中了强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式，集成了医药研制、生产、加工和销售过程，成为长江三角洲一颗引人注目的明星。 公司坐落于繁荣的周浦工业经济园内，厂区占地总面积约130000平方米，总建筑面积50000平方米。厂房按照GMP生产规范合理设计，引进具有21世纪国际水平的先进设备，工艺流畅、厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均已一次通过国家GMP验证。 海尼药业致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作，拥有药物研究院、质量控制中心、固体制剂车间、水剂车间及辅助用房。现生产苯磺酸氨氯地平片、加替沙星胶囊和注射液、清乳消颗粒、止咳胶囊等产品。公司建立完善的质量检测体系和质量保证体系，配备先进的进口检测仪器，严格保证产品生产质量高于国家标准，使公司的产品质量得到有效的保证。 公司现有员工150多人，专业技术人员占职工总数的23%，具有高级职称4人，中级职称3人，初级职称19人。公司自创建至今，本着人才引进、使用和管理，向社会上学有专长的英才敞开大门，并不断引进具有高学历、高素质的管理人才加盟。 上海海尼药业将利用上海市的科研基地优势、科研院所优势、人才优势以及扬子江药业自身的科研技术能力和经济实力加强新品开发力度，开发出更多的高技术产品，回报社会。

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