临床监察员 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
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  • 绩效奖金
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  • 专业培训

职位描述

1. 完成部门经理或临床试验经理交办的调研工作，包括文献的查阅与翻译、研究单位及相关专家调研等，并报告调研结果2. 临床试验准备阶段协调准备试验资料及相关物资3. 临床试验启动前研究中心的确认和准备工作（包括但不限于研究中心审核、伦理审查资料提交及伦理批件的获得、委托合同准备与协助签署、试验文件及物资交接、中心启动等）4. 临床试验过程中协调所负责研究中心的各项工作（包括但不限于原始数据溯源，报告严重不良事件，提交病例报告表及协助研究者进行数据答疑，进度督促等），并对研究中心的临床试验实施情况定期监查和报告，以确保试验按照时间计划和质量要求完成5. 回收药品及剩余试验物资，关闭研究中心6. 参加负责研究中心的临床试验稽查和核查，并协调相关工作7. 保持与研究单位及专家的良好沟通与协调8. 协调完成部门组织的会务协调工作任职资格胜任能力要求（软性能力） 1、 具有良好的沟通、协调能力2、 具有良好的团队合作精神3、 诚实守信，工作责任心强4、 能独立承担临床监查工作5、 能适应经常性差旅专业知识 1、 了解药品注册法规及临床研究各专业领域的指导原则2、 熟悉GCP3、 了解药品研发流程4、 熟悉临床试验流程工作经验 无教育背景 临床医学、护理学、药学专业或相关专业本科以上学历（临床医学专业优先）外语水平 良好的英语听说读写能力计算机技能 熟练使用计算机及office办公自动化软件 职能类别： 临床研究员

联系方式

南京经济技术开发区恒飞路1号

公司信息

长澳药业科技集团为集药物研发、生产、销售为一体的综合性医药产业集团。1999年，集团成立了自己的科研机构—南京长澳医药科技有限公司，2006年在上海张江创业园建立了新的研发中心，2008年和美国著名新药评价机构及CRO外包机构XenoBiotic公司建立了合作机构。集团近年来发展迅猛，年销售额超过10亿元，净利润1.5亿元，并将年销售额的15%投入到创新研发体系中，目前已对研发的固定资产和项目投入超过2亿元，成为中国医药行业的领先企业之一。南京长澳医药科技有限公司成立于1999年8月，注册资本7193万元，是一家真正实现企业化运作的创新药物研发公司。公司立足于国际医药市场的现状与发展趋势，确立了以缓控释制剂及具有独立知识产权的国家一类新药的原料及相关制剂为发展重点，并以抗感染药、胃肠用药和老年病用药为主线的战略发展思路。2011年，实现销售收入885万元，实现利税536万元；2012年，实现销售收入1025万元，实现利税73万元。

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