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8-9年经验 -
本科 -
招2人 -
02-22 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 员工旅游
职位描述
主要职责：1、负责临床研究部门规定区域范围的日常组织管理工作。2、担任重点客户的重点项目的项目经理（不分治疗领域），必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。4、负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。5、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告6、作为公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与中心及客户的良好关系。7、全面负责本部门CRA及CRA助理的常规培训及日常管理工作。8、协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。9、具备SCRA的所有职责并能及时处理应急突发事件，为SCRA及重要项目项目经理的主要应急后备人选。用人要求：（1）基本学历：医药、卫生、临床及其相关专业（2）基本工作经历：1、对临床试验全过程精通，对国内外临床研究发展与现况熟悉2、具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究员，三年以上项目管理的工作经验。3、至少一项国际多中心临床研究监查与项目管理经验，多项严格项目的项目管理经验。4、全面掌握临床试验管理规范的知识。5、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。6、有一定本行业人脉关系基础，有一定商务与客户关系网络。（3）特殊技能：1、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。2、具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力。3、具备服务意识以及以客户为中心的潜能。4、优秀的团队组织能力/项目管理技能。5、优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。6、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。7、具备中心培训和研究者会议演讲的技能。8、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流。懂日语者更佳。9、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。10、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。11、精通新药研发的全部流程和新药申报的要求 职能类别： 临床研究员 关键字： 周末双休 带薪年假 年终双薪 奖金丰厚 全勤奖 节日福利
联系方式
广州市天河区龙怡路117号银汇大厦15层
公司信息
博济医药（股票代码：300404） 公司网址：www.gzboji.com 广州博济医药生物技术股份有限公司（简称“博济医药”）始建于1998年，2002年正式注册，注册资本为13334万元，是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品的研究开发、技术服务以及医药软件开发的大型高科技上市企业。业务涵盖新药的临床前研究、临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。公司总部位于广州市天河区“十二五”规划重点发展项目——天河智慧城中的万科云城写字楼，拥有3000多平方米的办公场所及200多平方米空中花园平台，周边云集约1550家高新科技软件企业。在广州科学城拥有12000平方米的现代化药物研究中心，配备价值2500余万元的各类新药研发、中试生产仪器设备；在广州市增城区拥有占地50亩的博济生物医药科技园。同时，在广州、北京、上海另设了四家全资子公司，并建立了国内近七十个监查服务网点和三个海外办事机构(美国、新加坡、瑞士)。 经十二年的发展，公司已成为国内规模较大的新药研究全方位合同研究组织（CRO）之一，是国内较具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。公司曾与300多家医药企业开展了业务合作，到2015年底累计完成80多个临床前新药、300多个临床药物，协助数十家药厂顺利获得新药证书60多项，生产批件近百项，其中包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。公司目前拥有专业研发服务团队超300人，其中博士/硕士70余人。公司现为全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）的副理事长单位。2014年，获得医药行业创新力评价组委会、PI《医药界》杂志授予的"2014中国最具投资价值的十大CRO企业"称号。自2010年起，公司连续四年被评为"广东省守合同重信用企业"。 公司始终贯彻“专业专注、服务客户”的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时，大力加强自身品牌形象、内涵的建设，“一站式”服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足CRO行业十余年来，公司一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床CRO服务，始终贯彻“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，积极拓展市场的同时，大力加强自身品牌形象的建设，在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象，积累了良好的口碑。 员工福利： 公司在为员工提供有挑战力的薪金的同时，目前主要提供以下福利待遇： （1）基本福利：公司按国家社会保障政策为员工缴纳社会保险和公积金。 （2）其他福利： 8小时工作制，周六日双休，另有全勤奖、午餐补助等。 公司为员工提供项目奖金、年终奖，广阔的上升空间及内外部培训机会。 带薪休假：员工可按照国家规定享受年假、病假、婚假、丧假、产假等带薪休假。 午餐补助：员工正常出勤或加班，公司给予午餐补助。 节日贺礼：公司将在端午、中秋、春节等传统节日，为员工发放节日礼品，以示庆贺。还有生日红包，结婚贺金，慰问金等。 部门活动：每季度各部门均有一次公费聚餐的机会。 集体活动：按入职日期时间给予旅游基金及带薪旅游假期。 股权：工作成绩突出或者有特殊贡献的，公司将给予股权激励。 公司将根据发展情况，研究制定长期激励计划，持续改善员工福利待遇。欢迎有志之士加入博济医药团队。 有意向者请发送简历至： 临床商务、临床监查及制药/生物工程岗位请投：xingzhenghr@gzboji.com（总部） 临床前研究药物研发岗位请投： sy-xzhr@gzboji.com（药物研究中心） 临床研究协调员岗位请投：xingzhenghr@pharmacies.net.cn（上海） 临床商务及临床统计数据岗位请投： xzhr-bj@gzboji.com（北京）
