质检员 北京

月薪： 4-5千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金

职位描述

检验员1、出厂产品生化检测、并出具检验报告；2、按照工艺用水管理规定定期对工艺用水进行检测； 3、按照YY 0033要求对洁净环境进行监测； 4、产品初始污染检测，留样产品的检测，产品型式试验；5、实验室日常管理，包括清洁、各种器具、设备的管理； 6、检验用菌种、培养基、试剂、试液的管理；7、负责生化项目验证方案及实施；8、定期对各种实验数据进行统计分析。能力要求：1、 微生物学、卫生学、临床医学、化工等相关专业；2、 上岗前须经岗前培训，并取得检验员岗位证书；3、 有从事药品/医疗器械质量检验等相关经验，具有初始污染菌检测、内毒素检测、无菌检测、环氧乙烷残留量检测、洁净环境检测、工艺用水检测等检测技能；4、 具备实验室管理能力、熟悉实验室安全常识，能够独立解决实验中出现的异常情况及突发问题的能力；5、 基本了解医疗器械有关的法律法规、标准。 职能类别： 质量检验员/测试员 其他

联系方式

北京市大兴区生物医药基地

公司信息

北京华医圣杰科技有限公司是一家生产植入及无菌医疗器械企业，总部位于北京，生产的产品用于心脏及血管疾患的治疗。 公司成立于2002年，现有III类医疗器械产品注册证9个，公司产品主要被三甲类医院使用，并远销国外，数年间已为数万患者解除了先心病疾患的困扰。产品的生产和销售数量在同类产品行业中名列前茅。 公司以“敬业、创新、诚信、优质、高效”为企业宗旨，牢固树立解除患者疾患为首要，注重企业内每个员工业务素质的提高和质量意识的提高。 牢固树立产品质量是企业生命的思想，确保出厂每件/套产品安全有效，为达到此目的公司按照GB/T19001、YY/T0287和欧盟医疗器械指令建立质量管理体系，对公司产品设计开发、生产和服务进行规范管理并建立各种制度作为保障。03年通过了GB/T19001和YY/T0287质量管理体系认证，08年通过CE认证。 公司重视人才，为每个认真、敬业、务实的人员能力的发挥建立了平台。公司更重视人员的能力和道德水准。

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