• 2年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 02-22 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 员工旅游
  • 带薪年假

职位描述

岗位描述:- 协助项目负责人设计临床试验方案和CRF、研究者手册与试验相关资料,协助完成临床试验总结报告。- 负责临床试验的准备、启动、实施与总结,确保试验进度、质量与合规性。- 负责整理和编写申报资料,包括使用说明书、药理毒理、临床试验综述、研究者手册等。- 协助临床试验中心的筛选,负责组织临床试验各类会议,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。- 负责对监查员进行项目相关的工作指导。- 协助其他部门完成产品注册、市场推广技术支持等。任职资格:- 临床医学、临床药理、药学等专业,硕士研究生及以上学历。- 具有2年以上相关工作经验。- 熟悉GCP相关法规及临床试验SOP,能够熟练撰写临床试验相关文件。- 具有较强的英语阅读和翻译能力,尤其是文献检索。- 组织过各类型会议、制作PPT能力强者尤佳。- 工作勤奋、积极,能承受工作压力及适应出差。- 思维清晰、表达能力强、善于沟通交流。 职能类别: 临床研究员 关键字: 临床医学 临床研究

联系方式

北京市

公司信息

昆明积大制药股份有限公司是一间集医药原料、药品制剂及药品销售为一体的集团化、综合型制药工业企业。公司不仅拥有现代管理制度下的精锐管理团队,具有专业化的立体市场网络、更具有多方位的新产品开发能力和基础。公司自成立之初,秉持“创新、发展”的管理理念,坚持“将科技溶入生命,把品质化为健康”,努力为社会提供优质、稳定,且疗效显著的药品。20多来,公司始终专注于药品研究开发、生产及销售,是一间只做好药的制药专业公司。 积大制药于2012年6月完成股份改制,现有注册资本3.7亿元,总资产超过10亿元。公司总部(制剂生产基地)坐落于昆明国家高新技术产业开发区,占地面积70亩,拥有GMP标准化生产车间12个,生产线16条,全部通过国家GMP认证,部分车间通过了国际市场的药品认证资质。每条生产线均具备高兼容性和互换性的精良配置,可根据市场反馈,实现迅速换线、换品种生产,提高了企业的快速应变能力。 “积大制药”经过20多年的潜心发展,在产品方面已拥有专属于心脑血管、骨骼肌肉、消化及肝病以及泌尿系统四大领域。训练有素的自有销售队伍,为产品的推广和销售提供了有力保障,确保每年销售额稳定增长。 昆明积大制药二十多年来的发展业绩获得了各级政府的高度评价与肯定,荣获了国家、省、市及昆明高新区等各级政府部门颁发的包括中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国侨联“科技兴业示范企业”、 全国外商投资“双优”企业、云南外资企业前十名、云南省外商投资先进技术企业、云南省高新技术企业、云南省战略性新兴产业领军企业、云南省小分子药物工程研究中心、中国医药工业最具成长力企业等多项荣誉。 展望未来,“积大制药”将以其产品、市场、技术、研究、开发、人才、管理和国际合作为优势,建立具有自身企业特色的体系,有步骤地扩大基础建设,扩大对外合作,增加投入,创建自主知识产权,发展高科技产品,向着市值50亿元的规模化制药企业目标迈进。

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