临床研究监查员 南京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-23 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1. 按方案/SOPs/法律法规等要求进行研究中心工作：包括研究中心筛选，研究中心管理，IRB 递交，独立进行临床监查等；2．配合项目经理制定所负责临床项目的监查计划并组织实施，控制研究中的关键节点，确保临床试验的进度和质量；3. 协助部门经理建立和发展本部门； 4. 为公司内需了解临床研究的其他部门同事，培训临床研究知识。任职要求：1、教育背景：医学或药学相关专业本科及以上学历。2、经验要求：1) 1.5~3年以上制药企业或CRO公司CRA工作经验，有肿瘤或I期临床监查经验者优先；2) 熟悉并理解药品研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则；3) 具有GCP证书等相关从业资格证书；4) 具备良好的组织协调能力、抗压能力、职业操守及保密意识；5) 能适应出差的工作要求；3、技能能力：1) 良好的中英文读写能力；2) 良好的沟通能力和学习能力；3) 有一定的抗压能力和耐性； 4、职业素养：善于沟通，具有亲和力。 职能类别： 临床研究员

联系方式

江宁区科学园龙眠大道568号江宁生命科技创新园6号楼3楼

公司信息

米度（南京）生物技术有限公司，简称米度生物（MITRO Biotec），专注于分子影像转化医学研究，主要从事分子影像药物研发外包、药物标记合成、新型核医学示踪剂及分子探针研究、肿瘤靶向治疗技术研究。米度生物利用先进核医学设备和活体分子影像技术，为新药研发提供从动物到人体的全流程技术服务。临床前研究方面，通过活体分子影像技术，动态、定量、精准获取小动物体内药代动力学（PK）和药效学（PD）数据，对国内外制药企业、高校院所、临床医疗机构等提供从药物筛选、分布代谢、疗效及安全性评价等的一系列的药物研发整体解决方案和全套技术服务，帮助客户降低药研成本、缩短研发周期、加快新药上市。临床研究方面，利用人体PET、SPECT等先进分子影像技术手段，开展临床0期（人体微剂量，Human Microdosing）研究及指导个体化医疗（Personalized Medicine）实践，加快药物研发，降低失败风险，服务百姓健康，为科研成果直接转化开辟出新途径。分子影像技术具有活体显像、自身对照、连续观察、动态定量等特点，缩短研发周期、加快新药上市。米度生物隶属中国核子医疗集团（CNMT），目前已在南京和无锡建成二个分子影像核心实验室。公司网站：www.mi-tro.com

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