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职位描述
1、生命科学、免疫学、细胞生物学、分子生物学、遗传学、病毒学、疫苗学科、预防医学、基础医学、临床医学和药学专业等专业本科以上学历;2、本科要求5年以上(硕士研究生要求3年以上)体外诊断试剂研发和注册经验,至少作为项目负责人完成一个项目研发注册;3、熟悉Elisa、western blot 、蛋白提取纯化、生物素标记、链霉亲和素-生物素放大分析系统等基本技能。4、能独立承担:⑴ 项目的市场调研、立项、试验设计、试验数据的分析、试验中问题的解决;(2)熟悉注册检验的流程、熟悉体外诊断试剂临床试验的流程并能撰写体外诊断试剂临床试验报告、伦理申请资料、临床总结报告、临床试验结题资料;(3)熟悉体外诊断试剂注册流程并能撰写全部注册资料;(4)熟悉体外诊断试剂体系考核流程并能按照体外诊断试剂盒体系考核要求撰写研发研究资料及辅助资料,设计研发体系考核的所需资料的整体方案。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
台湖镇新华联工业园1#厂房
公司信息
“北京新华联协和药业有限责任公司”是2007年5月由北京协和医院与新华联集团(中国企业500强和中国民营企业100强)合作成立的,注册资本4200万元。公司依托具有全球研发视野和丰富运营经验的专业团队(叶世泰、乔秉善等变态反应学科著名专家担任公司顾问及技术总监),以及多重知识产权保护的过敏原药物技术平台,持续开发各类脱敏治疗药物和体外诊断试剂,是中国变态反应领域的龙头企业。 目前,公司开发的国际首创化学发光过敏原sIgE诊断系统已经上市,产品技术领先,填补国内空白,具有广阔的市场前景。在过敏性疾病的诊断和治疗方面,公司开发的产品将陆续问世。2017年,公司开始进军益生菌保健产品领域,用于改善过敏体质和肠道健康等。未来五年内,公司将成为具有国际竞争力的生物技术企业,以持续提高生产力,保持产品竞争优势,为大规模生产过敏性疾病体外诊断和脱敏治疗药物提供安全、稳定、全面的技术平台,更大的满足过敏疾病医生和患者的需要。
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