医疗器械质量管理经理 北京

月薪： 1-1.5万/月

该公司所有职位
  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-23 发布

职位描述

岗位职责1、负责组织、监督各部门和岗位人员贯彻落实中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等药品管理的法律、法规和行政规章。2、根据本企业质量方针与目标、质量管理体系的要求与GMP要求，开展质量管理工作。配合部门负责人对GMP实施情况与质量管理制度执行情况进行检查考核，并提出改进意见。3、监督、检查和指导试剂、原料及包装材料的购进、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。4、负责组织本企业质量管理体系文件的起草、修订、整理、归档与档案管理工作，并指导监督体系运行。5、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进试剂、原料的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。6、根据上级主管部门要求的标准规范，负责主导本公司的GMP的质量认证工作。7、负责制定生物材料质量管理和质量SOP的培训，并组织实施。8、负责对不合格产品的确认、处理和监督，并对不合格产品的处理过程实施监督。9、质量投诉和质量事故的调查、处理及分析报告，制定纠正预防措施。10、负责处理产品质量查询和质量事故的处理，及时解决并给予答复、上报。11、负责产品不良反应报告。12、负责公司相关设施设备的验证、校验工作。13、积极配合完成上级领导交代的其他工作或任务。 任职资格：1、药学、医学、临床检验相关专业，5年以上药品/医疗器械检验工作经验，能独立解决经营过程中的质量问题；2、熟悉药典常规检测，熟悉了解检测方法学验证，熟悉使用液相、气相、紫外、红外等仪器操作；3、熟悉微生物检测基本操作，具有实验室管理经验；4、身体健康，工作认真仔细，积极主动，吃苦耐劳，具备良好的个人综合素质。5、基本技能：熟练掌握国家有关生物材料管理的法律法规，药典常规检查熟练操作；具备GMP体系认证能力，具备生物材料经营管理知识、药学技术和药学知识，掌握质量检验技术，具备质量过程控制等管理技能。 经历并参与过GMP体系认证者优先6、培训及资历：接受过计算机操作、生物材料质量管理知识等方面的培训。7、熟悉了解医疗器械企业GMP认证管理流程，并有3年以上相关工作经验者优先。工作地址北京市丰台区科学城中核路1号01号楼赛欧科园科技孵化中心306 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京市丰台区科学城中核路1号01号楼赛欧科园科技孵化中心306

公司信息

北京瑞恒嘉业商贸有限公司，是一家专营医疗器械类产品的综合性公司。公司下设销售部、技术部、行政部、财务部、注册部等多个部门。目前为多个国际知名品牌医疗产品中国区的总代理。作为一家拥有自营外贸权的专业进口医疗器械公司，公司秉承“注重细节、服务至上”的理念，将产品推广和售后服务并重。我们愿以优质的产品，良好的信誉，严格的管理，极具竞争力的价格，竭诚地为新老客户服务。公司一贯秉承“以人为本”的理念和“质量就是生命，信誉就是根本”的宗旨，全体同仁真正做到“想用户之所想，急用户之所急”，能够及时组织优质货源，为用户提供快捷、廉价、周到的服务。现已发展成为国内医疗设备重要的供应商之一。华信佳音愿与您携手创造新世纪的辉煌！公司网站改版中，敬请谅解！

北京相关职位
猎才二维码