呼呼健康-体外诊断注册经理/总监 苏州

月薪： 1-3万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-23 发布

职位描述

招聘职位：IVD 体外诊断产品 （分子诊断产品）注册经理/总监 招聘人数：1人 工作年限：2年以上IVD产品注册相关工作经验 学历要求：分子生物或生物学等相关专业本科及以上 工作地点： 苏州 岗位职责: 1. 负责分子诊断产品 包括创新绿色通道和CFDA 三类分子诊断产品等的注册申报； 2. 对IVD分子诊断产品与医械开发的申报流程、注册法规有全面的了解，负责研发项目产品注册资料的撰写、汇编及申报工作； 3. 负责产品注册过程中与公司外部和内部的及时联系与有效沟通，协调外部和公司内部资源，完成产品注册项目； 4. 组织完成产品注册检验工作、产品注册申报工作以及产品生产许可事宜； 5. 确保注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保产品研发和注册工作的顺利完成。 任职资格： 1． 有创新绿色通道和CFDA三类分子诊断产品的申请撰写注册申报工作经验， 2． 熟悉IVD 医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册的整个流程, 有较强的文字撰写能力； 3． 有IVD体外诊断试剂，分子诊断产品, 医疗器械，及同类产品研发经验者优先; 4． 工作认真负责、主动性强、沟通表达协调能力良好、团队合作意识强。 薪酬： 12-50 万（面议）， 五险一金，各项员工福利等 职能类别： 医疗器械注册

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生物医药产业园一期

公司信息

苏州生物纳米园位于苏州工业园区西南部，是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地，苏州工业园区是一个高科技园区和现代化、国际化、园林化的国际技术产业区。 苏州生物纳米园已聚集了340余家高科技研发企业，形成了新药创制、医疗器械（含体外诊断）、生物技术、纳米技术等产业集群，并成为近7000名高层次研发人才集聚、交流、合作的创新社区。冷泉港亚洲会议中心等项目更是使苏州生物纳米园成为全球生命科学领域的学术和产业交流中心。 苏州生物纳米园2007年7月成为“国家纳米技术国际创新园”核心区域；同年12月被江苏省科技厅认定为省级高新技术创业服务中心，成为省内第一个省级生物医药专业孵化器；2008年10月，被授予“中国服务外包示范基地——苏州工业园区生物医药服务外包示范园”称号；2009年，生物纳米园被授予国家“海外高层次人才创新创业基地”、江苏省生物医药产业园，2010年被评为“***科技企业孵化器”。

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