IVD产品注册经理 广州

月薪： 15-20万/年

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-23 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 补充公积金
  • 周末双休

职位描述

岗位职责：1、企业生产许可证和临床诊断试剂产品注册证申报； 2、配合完成IVD产品生产质量体系考核认证的文书与申报工作； 3、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核，协调和处理申报过程中的问题； 4、及时了解新产品情况，负责联系新产品的临床试验工作，跟踪产品临床试验的进度； 5、负责对产品研发的全过程提供法规方面的支持，掌握产品注册和临床试验的最新法规政策； 6、负责跟踪产品的注册进度，及时获取产品注册信息，并就需要对注册申请资料进行补充。7. 负责了解国内外医疗器械注册法规（包括CFDA.CE.FDA）及注册所需文件.搜集整理所需文件；任职要求：1、本科及以上学历，临床检验学、生物、医学类、化学、医疗器械等相关专业；2、5年以上二类及以上体外诊断试剂注册、报批或QA/QC工作经验，； 3、熟悉体外诊断试剂（IVD）生产许可申报与质量体系认证，熟练掌握注册报批相关工作，精通申报资料的编写及报批； 4、良好的沟通、协调和公关能力。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 产品经理 产品注册 医疗器械注册

联系方式

广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔的地上第4层自编404单元

公司信息

广州嘉检医学检测有限公司秉承“为民众提供高品质、临床合理的综合诊断和咨询服务，通过个性化诊断实现精准医学”的宗旨，联合美国医疗资源，包括贝勒医学院，德州儿童医院和MD安德森癌症中心等美国医疗资源，嘉检医学致力于提供高质量的预防、诊断、治疗的医疗方案，为我国医护人员提供临床遗传和临床肿瘤专科培训；服务内容包括肿瘤及个体化医疗，遗传病诊断，优生优育的咨询服务等等。 广州嘉检医学检测有限公司利用广州国际生物岛总部的中心平台，建立高水准的实验室、凭借专业的诊断技术和严谨的科学团队，并建立起了相对稳定、高效的技术研发，市场营销与服务团队，尤其管理层具有多年较为丰富的管理与营运经验。广州嘉检医学检测有限公司以稳定、专业化的团队为基础，来实现“通过创新改善医疗，提供可信赖基因组的医学知识，成为全球个性化临床服务领导者”的目标。

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