CRA 重庆

月薪： 3-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 02-23 发布
  • 五险一金
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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

1.协助部门经理根据项目的实际情况调研项目背景，提供、调研、选择合适的CRO的相关信息，参与CRO投标竞选工作，准备合作协议。2.协助部门经理调研、选择主要研究者和研究中心，制定各研究中心试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。3.在研究的启动、进行和结束阶段，按照方案和法规要求及时配合CRO准备所需文件，维护和更新研究者文件夹，并同时补充申办方文件夹所需文件。4.根据试验进度协助CRO在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核，协助完成整改。5.参加临床试验各阶段重要会议，负责与CRO配合做好中心研究者的联络与接待工作，并在会上作相应的会议记录。6.配合CRO做好各研究中心试验物资的准备、及时供应和管理，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。7.对各研究中心进行全面跟进管理，根据项目进度计划，定期与CRO开展工作沟通，确保各中心进度按项目进度计划进行。8.重点负责中心项目质量监控。通过稽查知情同意过程，确保受试者安全及利益；通过对原始数据的稽查，确保数据的真实性及准确性、完整性。严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的常规稽查，及时完成高质量的研究中心稽查报告，向部门经理提供试验的最新信息，并针对稽查中发现的问题，督促CRO完成整改。9.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。10.配合CRO协调各中心应对第三方稽查前的各项准备工作，督促CRO完成相应中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。11. 与研究者、CRO发展良好合作关系。任职要求： 1、临床、医药类相关学科，大专及以上学历。 2、1年以上临床试验经验，或接受过临床试验全过程培训的优秀应届毕业生亦可考虑。 3、熟练应用各种Microsoft office软件； 4、熟悉网络工具的各种应用； 5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务； 6、英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍； 7、具备培训和演讲的技能； 8、责任心强，工作仔细、认真； 9、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通； 10、具有独立开展工作的能力，但同时又具有很强的集体意识； 11、乐观向上、积极的工作态度。 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

重庆市渝北区黄山大道中段89号

公司信息

华森制药位于重庆市荣昌区工业园区和重庆市两江新区，业务涵盖药品研发、生产和销售。公司是国家重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、国家生物产业基地龙头企业、国家中药现代化科技产业基地、中药先进工艺技术中心、国家知识产权优势企业。 华森设立了博士后科研工作站和院士专家工作站，先后承担国家各级科技研发项目达64项，包括“国家十一五重大新药创制”、“国家十二五重大新药创制”、“国家863高科技计划”、“国家火炬计划”等项目。2015年公司被中国医药工业研究总院评为“2015年度中国创新力医药企业20强”。 公司已建成十一条国内领先的生产线，包括片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料合成和植物药提取等，成功将中药热敏活性成分提取、粉体自动输送、软胶囊生产控制等关键技术应用于产品生产。公司正在进行生产自动化信息管理系统建设，通过对生产各环节实现自动化模块控制，实现生产管理的信息化、网络化、数字化和智能化。 公司在全国建立了350余个办事处，服务网络覆盖全国各省、市、自治区。面向未来，华森以“兴民族医药，为健康护航”为己任，以坚实的步伐为创建国内一流企业、促进人类健康事业发展而不懈努力。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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