• 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-23 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

岗位要求  1、熟悉医疗器械GCP及相关法律法规,接受过医疗器械GCP培训;  2、1年以上临床监查工作经验,有介入、植入类医疗器械临床试验经验优先,熟练的英语交流能力优先;  3、临床医学、护理学等相关专业,本科或以上学历;  4、善于沟通交流,具备良好的协调能力、执行力、解决问题能力,能承受一定的压力,适应短期出差。     岗位职责  1、协助对CRO的管理,推动CRO、各临床中心按项目计划实施,督促临床方案的实施,确保临床试验的真实性、合规性;  2、参与对临床试验中心(医院)、研究者的资格评估及选择,协调与各临床试验中心(医院)的关系,协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件,及时妥当处理AE和SAE;  3、参与临床方案的制定、审核,参与编制研究者手册等与试验相关资料;  4、完成临床试验文件的整理、归档工作,包括试验用医疗器械等物资交接管理。   职能类别: 医疗器械研发

联系方式

哥白尼路150号

公司信息

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.36亿元,总资产45亿元,净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工2300余人......

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