医疗器械临床监察专员（CRA） 北京

月薪： 1-1.5万/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-23 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

1. 参与中心的筛选，研究者会议组织等前期准备工作；2. 遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，独立启动监查和结束临床试验；3. 与CRO公司对接，确保数据质量，监管启动监查和结束临床试验；4. 协助项目经理解决研究中心发生的与研究有关的问题；5. 确保临床监查研究质量，跟踪研究进度及临床工作协调。任职资格：1.至少2年器械公司临床部或CRO临床研究经验；2.具有丰富的临床试验经验，经历过研究启动、执行和结束的所有阶段（不要求发生在同一项目中，可以是参加多个项目的不同阶段）；3.对注册法规有一定了解，熟悉GCP的知识和要求；4.有心血管相关经验者优先；5.有器械临床跟台经验者优先；6.良好的英语读写能力，能够流利的用英语交流者优先。7.能够适应出差。 职能类别： 医疗器械研发 医疗器械注册

联系方式

朝阳区望京东园四区宏泰东街绿地中国锦

公司信息

海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。 公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。 公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ，近五年新药批件取得数量全国第三。 海思科技术力量雄厚，中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验，目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等，配备有先进齐全的科研设施、仪器，在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前，研发中心已为公司累计完成70余个新产品的研发，其中首仿上市23个，广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权专利42项，实用新型专利5项,发明37项，拥有注册商标167个。 目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

北京相关职位
猎才二维码