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无工作经验 -
招1人 -
02-24 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 定期体检
职位描述
岗位职责： 维护纠正/预防措施控制系统，跟进纠正/预防措施的实施；起草部分确认/验证方案和报告，执行和完成；负责清洁确认/验证的取样；负责印刷包装材料版本更新控制；制定年度培训计划，组织员工GMP培训，确保持续的培训计划的实施，管理培训记录；跟踪新员工入职培训，保存员工资质档案。负责生产过程在线检验（IPC）和在线取样工作；负责纯化水定期监测的取样和送样；审核各部门的培训计划和记录，总结培训报告；负责变更管理，组织协调有关部门完成变更行动；协调有关部门对于异常事件、偏差的调查，推动调查报告的关闭和后续行动的实施；配合有关部门调查OOS的原因，提交调查报告和处理意见；负责质量和技术文件的审核、生效、副本发放、存档、失效版本的回收、销毁等；负责质量保证体系文件的起草、修订和控制；发放批生产/包装记录、批检验记录，审核已执行的产品批记录；负责物料、中间体、产品的检验记录审核和放行工作；负责不合格品的处置工作，以及监督药品废弃物的销毁；负责协调质量投诉的工厂调查，并定期完成质量投诉的回顾报告；负责协调物料供应商和第三方服务商的管理工作；上级交付的其他任务。任职资格：药学相关专业本科学历及以上；具有3年以上GMP药品生产企业QA实践经验；具有供应链经验，特别是具有原料与产品的控制与放行经验者尤佳；敬业度高，责任心强，执行力强；良好的沟通协调能力，团队合作精神。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
东平街188号
公司信息
和记黄埔医药（上海）有限公司(和记黄埔医药)是一家由香港和记黄埔有限公司（和黄）全资投资的医药研发企业。和黄成立于十九世纪，是香港著名的跨国公司，现已成为全球500强企业之一。 和记黄埔医药2002年9月成立，位于上海张江高科技园区，公司致力于为全球市场开发创新药物。和记黄埔医药拥有一套完整的药物研发体系和一流的研发平台。公司的高级管理层主要来自美国的世界知名医药及生物科技公司，拥有丰富的新药研发管理经验。在短短几年中，公司在癌症和自身免疫性疾病领域，开发了多个临床前和进入临床研究阶段的创新药物。公司现有两个创新药物在美国、欧洲和澳大利亚进行临床实验，同时还有多个项目正在中国处于临床前及临床开发阶段。 和记黄埔医药通过将世界一流的研发经验、技术平台与中国的资源相结合， 开发出高质量的临床候选药物，并将新药项目快速推入早期临床开发。和记黄埔医药通过多种研发途径来达到最优的产出，包括来自合成小分子化合物、半合成天然产物以及植物药的创新药物。成立至今，和记黄埔医药已与世界知名医药公司在多种疾病领域内建立了广泛的战略合作。 和记黄埔医药为员工提供有竞争力的薪资福利、以人为本的工作环境和良好的职业发展机会。我们期待敢于挑战的优秀人才加入我们的团队。
