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活性分析与产品放行检测0 北京

北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

月薪： 0.7-1.5万/月

3-4年经验
硕士
招2人
02-24 发布

五险一金

职位描述

1、按照生物大分子药物的注册法规，完成对中间体、原液、半成品和成品的生物活性和结合活性检测，拟合四参数曲线，计算比活或相对活性 2. 蛋白生物活性，结合活性，残余宿主蛋白，残余ProteinA，残余宿主DNA方法优化，方法验证，并及时填写原始记录及仪器使用记录等辅助记录 3、负责Fc相关受体结合活性检测，ADCC，CDC以及放行与稳定性检测。 4、管理实验室符合GLP法规要求，及时正确地记录检验过程，及时出具检验报告，并对样品检验结果解释负责 5、负责起草相关技术文件：SOP，检验记录，方法验证方案，报告等，参与制订相应质量标准 6、领导交办的其他工作任职资格 1、生物化学、分子生物学、细胞生物学、生物制药相等关专业硕士及以上学历 2、硕士研究生并具有一年及以上工业界工作经验，3年以上工作经验者，可放宽学历要求 3、熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则，工作细致，认真负责，能够自行查阅英文文献制定研究计划和实验方案 4、熟练掌握细胞培养，传代，冻存，复苏，并用转基因细胞法进行蛋白生物活性检测 5、具备MTT、ELISA等实验技能，会操作酶标仪、Fortebio、流式细胞仪等仪器职能类别：生物工程/生物制药化学分析测试员关键字：活性分析