• 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 02-24 发布
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

公司概况: 从事医疗器械领域5年以上员工有百余名,可以为生产商在全国范围提供产品分销、仓储配送、结算到售后服务等方面服务。目前除上海以外,分别在华东、华北、华南、西北地区建立了30多个分仓。公司与施乐辉、赛默飞世尔、深圳迈瑞、美敦力康辉等多家国内外著名医疗器械企业建立了密切的产品代理合作关系,产品涉及医疗器械骨科耗材、医用卫生材料及敷料、病理检测设备、医院检验科设备、手术室设备、放射影像诊断设备等。公司将充分发挥团队专业优势,以优质服务,承接中外厂商及各类合作者同我们一起联手合作,共商大计,携手开创未来!岗位职责:1、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等;2、负责制定公司质量工作计划并组织实施,并定期进行评审;3、负责实施流通环节的全过程质量控制工作;4、负责组织开展产品注册证管理,外审的策划、计划、组织等工作;5、负责供应商、经销商、产品的首营管理;6、负责行业相关法律法规的宣贯和组织内部培训;6、负责其他与质量管理相关的工作。任职资格1、具有医学、检验学、生物学等相关专业本科以上学历;2、三年以上制药或医疗器械行业质量管理经验,有体外诊断试剂质量管理经验者优先;3、熟悉医疗器械GSP管理、ISO13485(YY/T0287)质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范以及其他相关法规;4、熟悉二、三类体外诊断试剂的注册认证全流程,并有较为丰富的实战操作经验;5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。 职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

肇嘉浜路798号坤阳国际广场1301室

公司信息

康美药业股份有限公司(以下简称“康美药业”)成立于1997年,是一家以中药饮片、化学原料药及制剂生产为主导,集药品生产、研发及药品、医疗器械营销于一体的现代化大型医药企业、***重点高新技术企业。2001年3月康美药业A股股票在上海证券交易所挂牌上市,证券代码:600518;公司现有总股本76,440万股,总资产222亿元,净资产120亿多元。2008年康美药业实现营业收入17亿多元,实现税利3亿多元。康美药业先后通过了化学药GMP,中药GMP、GSP认证,以及ISO14001、ISO9001和GB\T28001等管理体系认证。

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