• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-24 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 交通补贴
  • 周末双休
  • 专业培训

职位描述

1. 保证工艺、设备,实验室和设施的验证和确认工作的有效执行2. 准备和/或审查偏差报告,不合格品的调查3. 执行纠正和预防措施(CAPA)系统,变更控制管理系统,并保证其实施的有效性4. 保证试剂、耗材、细胞制品中间品及成品的检测项目及相应的质量标准的执行,负责放行前的审核准备工作5. 组织有关部门对不合格品进行销毁处理6. 管理文件及文件修正过程7. 保证实验室应急预案的有效执行并定期检查可行性8. 协助QC进行能力检测(PT)项目的检测,并审核报告9. 过程标签的制定及管理,客户注册号及细胞批号的制定及管理10. 协助质量部总监进行内部或外部(ISO9001、cGMP、CNAS、AABB、FACT)的审计。11. 组织召开质量工作会议,发现并调查、解决质量工作方面的问题12. 协助质量部总监进行年度质量体系数据统计、汇总、分析和汇报13、QA人员的培训及考核。任职资格:1、本科及以上学历,生物制药/生物工程相关专业;2、3年以上细胞/生物制药/制药行业质量保证工作经验;受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训。3、有团队管理经验,责任心强,抗压能力强;4、良好的书面及口头表达能力。上班地点:佛山市禅城区张槎 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 品保 质管 QA

联系方式

禅城区张槎一路华南生命科学园

公司信息

广东美赛尔细胞生物科技有限公司,是一家致力于以干细胞为核心的生命科学领域,专业从事干细胞及免疫细胞的研究、储存及应用的国家高新技术企业。公司以“关爱生命、呵护健康”为使命,经营范围涵盖了干细胞行业“上下游”业务。上游是指干细胞采集与存储业务,主要模式为脐带间充质干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘亚全能干细胞、胎盘间充质干细胞、脂肪干细胞、经血等物质的采集与存储;下游主要以开发干细胞制剂、干细胞新药、干细胞医疗技术应用等为主,从而形成一条很大的产业链。下游主要以开发干细胞制剂、干细胞新药、干细胞医疗技术应用等为主。干细胞产品又包括干细胞药物、干细胞移植技术、干细胞美容与抗衰老技术,以及组织工程中的种子细胞、基因治疗的细胞载体、基于干细胞的药物筛选模型等,随着生物技术的发展,干细胞的应用领域会不断扩大。        目前公司正在与华南理工大学医学院、中山大学、南方医科大学、华南农业大学苏州大学转化医学院等高校合作建设联合实验室,依托国际、国内及省内的高校的平台进行科研合作、临床研究及未来的产业转化。         广东美赛尔将致力于干细胞产业关键技术的储备和核心资源的建设布局,以干细胞技术在医学及美容抗衰老领域的应用为窗口,打造成为干细胞全产业链运营的领军企业。

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