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职位描述
岗位职责:1、负责组织临床试验方案的编写,临床试验方案可行性分析;2、负责临床试验机构的筛选、临床试验申请和备案等相关工作;3、负责临床试验进度的跟进、推进以及问题反馈,与相关临床单位及科研机构的协调、沟通;4、负责临床试验监查和指导监查,临床试验的质量管理;5、负责对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理;6、负责建立和完善临床试验质量工作规范;7、完成上级交办的其他任务。任职资格:1、本科以上学历,英语六级以上,生物类、医学类专业优先考虑;2、有2年以上体外诊断试剂临床试验相关工作经验,熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程,独立完成临床试验任务。3、具体资料检索、文字撰写和沟通协调,与临床试验单位、研究机构进行有效沟通的能力。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
南村镇塘东村登云大路豪盛工业园2栋601
公司信息
本公司成立于1994年,专注于医学免疫诊断试剂的开发、销售和技术服务。主要产品包括自身免疫类疾病、生殖类疾病、感染性疾病项目以及自动化仪器。接收简历邮箱:hr@kangrun.com.cn。
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