• 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-24 发布
  • 五险一金

职位描述

1、生物类产品相关分析方法的开发,验证,放行和稳定性研究。  2. 蛋白药物及有关物质/杂质的鉴定与分析。  3、蛋白药物制剂的初步筛选;抗体及Fc融合蛋白的聚集与稳定性研究。 4、及时正确地记录检验过程,及时出具检验报告,并对样品检验结果解释负责。 5、负责撰写和修订各类方法报告,和原始记录,技术报告,参与制订相应质量标准。  6、按照eCTD格式要求,撰写CMC文件,支持产品国际国内注册。 7、领导交办的其他工作。 任职资格 1、生物化学、药学相关专业本科及以上学历。 2、能运用多种HPLC分离原理(反相色谱、离子色谱、分子筛、疏水色筛、亲和色谱)分析目标物具有毛细管电泳分析经验为佳。熟悉生物样品中间产物,原液,半成品到成品的含量,纯度和杂质分析,了解抗体药物性质。  3、能够独立进行DS/DP的理化检测工作。  4、具备独立思考,实验设计和完成的能力;团队意识强。  5、熟悉GMP/GLP法规和生物药注册法规,撰写注册CMC文件。              职能类别: 生物工程/生物制药 化学分析测试员 关键字: 蛋白药物

联系方式

生命科学园

公司信息

工程和技术研究和试验发展;生物医药工程的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;会议服务;销售实验室机械设备、仪器仪表、化工产品(不含危险化学品)、化学试剂(不含危险化学品)、生物试剂;货物进出口、技术进出口、代理进出口。

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