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- 02-24 发布
职位描述
岗位职责: 1、协助组长进行药物质量研究工作; 2、协助组长进行新药的质量方法的建立和验证及相关方案制定; 3、协助检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展; 4、协助撰写相关的注册申报资料和原始记录。 任职资格: 1、熟悉药物分析技术,药物分析专业,英语4以上,本科学历以上; 2、1年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究; 3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录; 4、熟练使用各种常规分析仪器,特别是各种色谱分析仪器,掌握分析仪器的日常维护; 5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库; 6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 分析
联系方式
经济技术开发区科创六街97号
公司信息
北京亚宝生物药业有限公司(下称“北京亚宝生物药业”)隶属于亚宝药业集团,是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区,秉承“用心做药,造福社会”的理念,以“做精产品,做优服务,做大品牌,做强企业”为宗旨,不断提高技术创新水平和市场开发能力,建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系,合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制,以开发欧美医药市场为导向,引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂,具有年产10亿片片剂生产能力,可接受世界各地的委托加工。
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