验证工程师 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 02-24 发布

职位描述

职位描述： 1、 负责起草验证总计划，按年度验证计划实施相关验证，现场实施验证工作及追踪验证实施情况，完成验证报告； 2、 参与验证管理程序、验证方案、设计、URS、风险评估等相关文件的起草或审核； 3、负责研发仪器的年度、月度校验计划的制定及校验工作，校验方案的起草，培训，组织，实施，并最终形成校验报告. 4、负责实验室研发仪器验证/校验相关文件、记录的审核，包括FAT/SAT/DQ/RA/IQ/OQ/PQ方案的起草，培训，组织，实施，并最终形成报告，使仪器设备满足研发需求并符合cGMP要求。 5、完成上级安排的其他任务 任职资格：? 1、生物、药学、制药设备或自动化相关专业本科学历，2年以上验证或实验室仪器校验工作经验； 2、有cGMP验证经验，熟悉验证方案的制定和实施等 3、有较强责任心，创新意识和团队合作精神，具有良好的沟通能力； 4、有独立安排工作计划和完成项目的能力，认真学习药品质量管理相关法律法规，工作认真严谨，具有良好的沟通能力、具有极强的工作责任心。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 验证

联系方式

经济技术开发区科创六街97号

公司信息

北京亚宝生物药业有限公司（下称“北京亚宝生物药业”）隶属于亚宝药业集团，是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区，秉承“用心做药，造福社会”的理念，以“做精产品，做优服务，做大品牌，做强企业”为宗旨，不断提高技术创新水平和市场开发能力，建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系，合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂，具有年产10亿片片剂生产能力，可接受世界各地的委托加工。

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