制剂研发部门经理 苏州

月薪： 1-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 02-24 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 弹性工作

职位描述

1、根据公司的年度目标和部门年度目标，安排制剂研发团队工作，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责； 2、领导和组织口服固体制剂和注射剂等产品研发和工艺研发活动。按照一致性评价要求进行研发，包括配方前、配方和制剂工艺的研发，工艺放大、工艺验证和技术转移。3、把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态，参与制剂项目立项； 4、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核； 5、负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化； 6、协助公司进行制剂部门团队建设和平台建设；任职要求： 1、药剂学相关专业硕士及以上学历； 5年以上制剂研发工作经验，3年以上团队管理能力； 2、有口服固体制剂及注射剂的研究经验，要求具有3个以上的新药或仿制药项目研发及成功申报经验，具有一致性评价研究项目经验者优先；3、精通行业内的最新研究方法，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节； 4、熟知药物研发的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求。熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准。熟悉QbD理念和要求； 5、能独立住持部门工作，及时主动，目标性强，能同时进行多项项目的研发工作。能与上下级和其它部门进行良好沟通。英语熟练能读写。写作能力强。 职能类别： 生物工程/生物制药 总监/部门经理

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号A4楼413单元

公司信息

“德健医疗集团” 是一家专注于生物医用材料及医疗器械方向，集自主研发生产、科技成果引进转化、科技项目委托运营、基金投融资运作、市场营销物流配送于一体的科技创新型综合平台公司。公司还设立一支大健康产业基金，面向生物医用材料产业发展需求，围绕具有前瞻性、战略性、带动性和标志性的重大战略产业，重点在生物医用材料研发和组织器官修复替代等领域，集聚国内外产、学、研、医团队和资源，实现医疗科技产品的革命性飞跃，为我国十三五大健康发展目标做贡献。 “德健医疗集团”下设经销板块，总部位于苏州市姑苏区，即江苏德健医疗科技有限公司，其母公司已有15年的医疗器械经销历史，构建形成了成熟的营销渠道网络和服务口碑，积累了丰富的医院、医生、器械原厂等行业资源，是地区经销和技术服务的行业领跑者，于2016年将总部迁至苏州。上海地区设立分公司。目前经销产品主要涵盖：进口品牌强生辛迪思创伤、脊柱、关节全系列产品，施乐辉关节，捷迈关节；国产品牌创生创伤、脊柱、关节全线产品，大博品牌；包含关节镜、超声刀、动力系统在内的高精尖医疗设备及高值器械材料等。经销区域主要分布长三角地区：苏州、上海、太仓、昆山、常熟、南通、江阴等地，同步开发西南地区市场。经销理念注重学术导入，以完善的学术体系为基础，科研生产为支撑，以公司整体实力赢取市场。 “德健医疗集团”下设的研发生产板块，目前江苏奥康尼医疗科技发展有限公司是专注于世界领先的PEEK人工关节和软骨缺损修复的研发生产公司。其学术科研团队包含中国科学院院士、国家工程院院士、国内外杰出骨科临床医生团队、中科院生物医用材料科研团队及医疗器械研究机构及医疗器械注册评审机构等。真正做到了产、学、研、医、商、资的全方位资源整合。同时，来自经销板块每年良好的销售业绩利润持续有力的支撑着集团科技项目的创新研发与成果转化。 “德健医疗集团”强大的研发实力，生产，经销及供应链能力及资金实力为医疗集团的发展壮大提供了坚实的支持和保障。集团公司处于飞速发展期,为有梦想，愿意承担责任和压力的优秀人才提供广阔的发展空间和平台。

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