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职位描述
Minimum of 5 years of relevant qualification and validation experience in pharmaceutical companies or consultancy companies, preferred background of biopharmaceutical products. Knowledgeable of CFDA pharmaceutical regulations and regulatory landscape of other important country/regions (eg. China, Japan, South Korea, EU, US).Proven knowledge of cGMP, FDA, EMA, ISO 9001 standards, international qualification and validation best practice and guidance, regulatory and compliance requirements, aseptic processing and validation procedures. Knowledge/experience for regulations regarding complex biologics (i.e., monoclonal antibodies and recombinant proteins, novel therapy) expressed in mammalian cell culture.Experience working in a global, matrix environment. 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
浦东新区张江高科
公司信息
Merck – Living Innovation 默克 – 创新引领生活 默克是一家全球领先的医药与化工公司,以创新和高科技优质产品闻名世界。 默克在全球66个国家与地区拥有约38,000名员工,致力于改善患者的生活质量,助力客户实现长远的成功和迎接全球化挑战。 默克旗下四大业务分支——默克雪兰诺、消费者健康、功能性材料和默克密理博——2012年总收入达112亿欧元。 默克是全球历史最悠久的医药与化工公司。自1668年起,默克就成为了创新、成功和负责任的企业家精神的代名词。默克家族作为公司的创始人至今仍持有默克大部分的股份。 我们是默克,正根正源,在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权。唯一的例外是在美国和加拿大,我们使用“EMD”的名称。 Merck – Living Innovation Merck is a leading company for innovative and top-quality high-tech products in the pharmaceutical and chemical sectors. Around 38,000 employees work in 66 countries to improve the quality of life for patients, to further the success of our customers and to help meet global challenges. We generated total revenues of
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