质量控制部QC主管/经理 杭州

月薪： 15-20万/年

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-24 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 员工旅游
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 专业培训
  • 弹性工作

职位描述

工作职责：1. 负责组织和完成原料、辅料和成品的取样、测试、留样观察、稳定性试验等工作。2. 负责组织和完成分析仪器和设备的管理、校准、验证、维护等工作。3. 协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作。4. 查阅各种文献资料，指导一般产品的分析方法开发；制定和修订原料、辅料、中间体和成品的检验操作规程。制定原辅料、中间体和成品的质量标准。5. 维护和改进部门质量体系，编制或更新相关管理文件。根据部门发展需求，配合本部门的人员规划、培训和考核，以满足生产各阶段的需求。岗位要求：1. 本科及以上学历；药物分析、分析化学、药学、化学等相关专业。2. 英文六级，良好的英文听说读写能力，能够用英文撰写SOP和报告。3. 五年以上GMP药厂QC工作经历，二年以上管理工作经历。掌握相应的药事法规和GMP规定。4. 有丰富的实验室工作经验，熟练掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法，例如HPLC、GC等；精通掌握各种理化分析。5. 具有微生物岗位从业经验者为佳；具有生产车间纯化水、洁净区监测经验者为佳。6. 有分析方法开发从业经验者为佳。7. 为人正直诚信、踏实勤奋，具有高度的责任感和敬业精神，吃苦耐劳，具有抗压性。8. 优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力，具有团队意识和创新精神。 工作地点：杭州未来科技城海创园 职能类别： 医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理 关键字： 注册，法规

联系方式

海创园

公司信息

普迈特生物医药有限公司是一家集生物医药产品和吸入器械的研发、生产和销售为一体的高科技企业。公司拥有受专利保护的干粉制备技术和高效便捷的吸入器技术。公司管理团队毕业于欧美名校，来自欧美著名制药企业，既有丰富的国外科研和项目管理、生产过程放大等实际操作经验，又有长期国内新药开发、评估、生产、上市等方面的丰富作经验。公司主要经营自主研发的产品，旨在通过自主创新的高科技产品，富有社会责任的以及可行的商业运作模式，在生物医药和医疗器械领域建立完善的研发、生产及销售的产业化体系，同时奉行严格的质量、安全和价值标准，服务人类的健康事业。

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