- 5-7年经验
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- 02-24 发布
职位描述
职位要求:关于我们的客户科济生物于2014年在上海成立,我们是中国及亚太地区领先的CAR-T细胞免疫治疗公司从事生物、医药专业领域内(转基因生物、人体干细胞基因诊断除外)的技术与产品的研究、开发,自有技术成果转让并提供相关技术咨询,实验室仪器、生物试剂(除医疗、诊断试剂外)职责描述依照GCP要求,在指定工作范围内进行试验中心的选择、启动、检查以及关闭访视。负责制定每个中心的受试者入组计划。根据项目的需要,与试验中心一起调整、推动、跟踪受试者入组情况。能对于不同的试验方案、中心和治疗领域进行监查和中心管理。对分配的中心进行试验方案和相关研究的培训,与中心定期沟通,管理项目的计划和问题。评估研究中心的质量,并能发现问题,上报问题并提供解决问题方案。能够独立负责机构和伦理的递交和批准、受试者招募入组、案例报告表(CRF)的完成和递交、数据质疑和解决等。定期记录和递交监查计划,监查报告,和跟进报告。对试验中心特点和促进有自己的理解和促进策略。与研究团队成员进行协作,在适当的时候对项目执行进行支持。理想的求职者医学、药学等相关专业,本科以上学历,硕士为佳。5年以上临床研究工作经验,2年以上项目管理经验。熟悉药物临床研究相关法规,精通临床试验过程。全面掌握医学、药物临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训和运用。较强的领导和执行力。优秀的问题解决能力和应急处理能力。具备独立工作能力,并有良好的团队合作精神。良好的适应力,可在时间和任务压力下开展工作薪酬待遇除了保障福利及具有竞争力的薪酬之外,科济还制定了全面的奖励和福利制度,对员工的贡献给予肯定,对员工的身心给予关怀。联系: Jay Jay Li职位编号: 3976111+86 21 6157 5089 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
南京西路1539号静安嘉里中心办公楼二座11楼
公司信息
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