• 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 02-24 发布

职位描述

岗位职责:1、 协助QA经理制定稽查计划,确保试验按照试验方案、SOP、GCP执行2、 组织并执行稽查计划的实施;3、 按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规,独立对临床研究项目组的工作进行质量控制、完成相应的报告和记录;4、 协助临床QA经理开展公司临床研究的基础培训工作,包括GCP基础培训、SOP培训、及相应培训材料撰写、PPT制作;5、 6、 及时提交稽查报告,提供纠正和预防措施;定期总结临床稽查问题,及时汇报,并组织培训、讨论。7、能够提供领导交办的关于公司sop相关培训及其它培训工作。 任职要求: 1、医学、药学相关专业,专科及以上学历; 2、有半年临床稽查经验者优先或相关CRC/CRA经验; 3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规; 4、具有丰富的监查经验,熟悉项目管理和监查流程,熟悉试验方案; 5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力; 6、具备较强的计划制定及执行能力; 7、能够适应短期出差 职能类别: 临床研究员 关键字: 临床 临床试验 稽查 培训 质量保证

联系方式

北京市朝阳区建国门北大街5号金成建国五号2002

公司信息

精诚CRO是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业服务提供机构,国内领先的CRO公司。公司成立于2001年,是中国最早成立的CRO公司之一。总部位于北京,在上海设有分公司。 精诚CRO立足中国,放眼全球,聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域,为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。 应聘者一经录用公司将提供有竞争力的薪酬,并为员工提供广阔的个人发展机会(空间),应聘资料应包括详细的学习和工作简历、联系电话以及最低工作薪酬要求和近照一张。所收简历恕不退还。电子邮件请勿以附件(以邮件正文的)方式发送。

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