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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：一、与临床试验及业务研发相关1.熟悉相关法律法规，GCP和公司SOP，带领当地临床研究项目团队，按照相关法律法规，GCP和公司SOP等执行临床试验。2.确保临床试验质量和进度，监督，审核临床试验相关文件（IB，PRT，CRF，IRB）起草、修订、完成；必要时参与撰写/审阅临床试验总结报告、担任大型，多中心，复杂程度较高的临床试验主管。3.依据各地情况，合理分配人力，物资资源；组建具体临床试验项目团队，协助直线经理进行成本核算，决策外包项目，管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用。4.了解当地临床试验的具体要求，各相关试验中心的一般情况和工作流程。保持与临床基地，药监局，研究者团队联系。保持与合同研究组织良好沟通，并动态跟踪，评估审核其临床试验操作资质。5.协助临床试验稽查实施。6.熟悉本地区内各临床试验以及临床试验的各个步骤和进程，监督CR0执行本地区内进行的临床试验。二、药物安全相关工作1.及时有效地收集报告所获知的产品不良事件/特殊情况，实施必要的跟踪调查和报告，并对下属员工进行督导。2.按照SOP要求，实施临床研究启动前和启动后安全性管理相关的工作职责，并配合PV负责人实施PV相关培训。任职要求：1.有医学或药学相关知识2.了解ICH，公司SOP和GCP对临床相关的要求3.良好的沟通技巧4.能够用英语进行日常工作沟通（书面及口头）5.熟练操作Excel、Word、PowerPoint等办公软件。6.从事3年或3年以上CRA工作经验，及2年或2年以上CPM工作经验；7.具有一定的团队精神和项目管理背景，有人员管理背景更佳 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： Clinical Project Manager 临床研究 临床研究项目
联系方式
建国门外大街甲8号IFC大厦27层
公司信息
安斯泰来集团介绍： 安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值，致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。 安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者（GCL）。我们结合自身的研发实力，锁定了五个重点研发领域，包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。 在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元（97 亿美元）。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司，全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来集团全球网站http://www.astellas.com/en/。 安斯泰来中国介绍： 安斯泰来制药（中国）有限公司（以下简称“安斯泰来中国”）是由原“山之内制药（中国）有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，与“藤泽药品（中国）有限公司”合并而成。 安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念，秉持高度的伦理观和道德观，开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下，发挥创造性，实现业务的持续发展，力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。 安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区，总部设在北京，在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司，业务范围遍及全国大中城市，全国约有员工1000名。 安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品，涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域，其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可，处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来中国网站http://www.astellas.com.cn.
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