研发QA 鄂州

月薪： 4-7千/月

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  • 无工作经验
  • 招3人
  • 02-24 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 包吃包住
  • 专业培训

职位描述

1.定期进行研发体系合规检查及日常的5S检查，参与公司组织的内审，确保实验室日常工作符合注册现场核查的标准。2.负责研发体系记录本和相关辅助记录的发放、回收、归档。3.负责研发体系各种文件、研究方案和报告的审核及管理。4.负责检查研发实验室各种SOP的执行情况并对不按SOP执行的要求整改。 5.协助建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系。任职要求：1.大专及以上学历，药学分析等相关专业，两年以上工作经验。2.在制药企业GMP实验室或研发企业有两年以上的分析工作经验。3.有较强责任心，工作态度积极主动，执行力高，具备良好的沟通及表达能力，工作细心严谨，能适应偶尔的加班。 职能类别： 其他

联系方式

葛店开发区创业大道28号

公司信息

武汉中有药业有限公司成立于2009年4月，坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区，是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业，一期投资3亿元人民币，占地172亩，二期200亩，共372亩。一期建设2012年12月底完工，于2013年4月份开始试生产，2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证，并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间，氢化车间及其配套公用工程，如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工130余人，二期建设完成后员工预期将超过300人。 中有药业引进了大批国内外高素质人才，同时逐步培育自己的研发力量，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备，国际一流的QC实验室检验仪器，进口纯水和压缩空气设备，配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施，基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地，并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国，欧洲，印度等多个国际市场。 公司在心脑血管类、消化类、抗真菌，抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究，力争在未来3-5年内，实现20-24个新的仿制原料药药项目研究，除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外，均按国际法规要求申报美国FDA DMF，欧洲EDMF和COS，走向国际市场。

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