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3-4年经验 -
硕士 -
招1人 -
02-24 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 弹性工作
- 定期体检
职位描述
.负责新药项目相关的国内外文献资料的检索工作。2.负责制定新药项目临床前药理毒理安全评价机制研究方案及计划。3.进行体内、外药效及药代动力学实验方案的设计、实施、数据分析及报告撰写；4.负责药理毒理安全评价方向的药效学、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等。5.负责GLP及非GLP项目的沟通、实施和管理；6.负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等。7.负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据。8.负责注册申报资料药理毒理部分的撰写工作。职位要求：1.药学、药理学、医学等相关领域硕士或以上学历，具有新药研发工作经验，硕士3年以上；2.熟悉药品注册相关法规，能够完成新药注册药理毒理资料及相关综述资料的撰写工作。3.熟悉大部分已上市药物的药理学机制以及相关药理学评价体系，熟悉FDA，CFDA，EMA规定的临床前药理学实验内容及指导原则；4.曾独立或带领团队设计药理学实验，开展药物筛选评价，熟悉一种或几种新药研发药效学筛选平台的建立；5.具有良好的沟通交流能力，和项目管理协调能力，能够带领团队进行创新研究。6.英语6级以上，具有良好的文献调研能力与翻译能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
广州市经济技术开发区东诚一街9号
公司信息
广州优辉康生物科技有限公司（以下简称“公司”）由欧美留学人才和国内知名风投公司强强联合成立，主要从事创新生物药的研究和开发。目前已完成A轮融资，在广州市经济技术开发区建设了2000平米以上的专有研发和中试生产场地。 公司建立了全球首创的国际领先技术平台—基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产的技术平台，可突破重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈。正在自主开发多个重组蛋白和抗体药物，包括3个一类新药，均为治疗不孕不育症、心脑血管、危重症、癌症等重大疾病的药物，目前大部分产品已进入中试生产阶段。关键技术和产品获得10项以上国内外发明专利保护。
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