项目经理（质量研究） 资阳

月薪： 10-15万/年

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职位描述

岗位职责：1、负责研发项目质量研究，包括原料药、制剂质量标准的建立、方法验证及稳定性研究；2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。任职要求：1、学历背景：药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上；2、经验要求：3年以上药品研发分析经验；3、业绩要求：至少独立主持过3个以上药品质量研究及申报工作、且至少1个项目已获得批准。4、具有独立承担药品研发分析经验，能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程；5、熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求，能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准；6、熟练相关的质量分析精密仪器，包括偏差原因的查找，数据的分析统计与处理等；7、有较强的文献检索能力和一定的英语水平，能独立检索外文资料；8、有较强的文字功底及语言表达能力，申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅；9、有较强的主动学习能力，积极上进，能适应高强度的工作节奏和氛围；10、有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力；11、具丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑。 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： 质量研究 项目经理

联系方式

安岳县工业园

公司信息

四川科伦药业安岳分公司，为科伦药业口服固体生产基地，也是科伦三发驱动，创新发展的重要基地，科伦研发，已进入中国医药产业的第一方阵，科伦安岳分公司，则是口服创新产品的重点基地，公司目前占地5万余平方米，总投资3亿余元；设计年生产能力为片剂32亿片、硬胶囊12亿粒、软胶囊3.6亿粒、滴丸10亿粒、颗粒剂6500万袋、散剂10吨。年处理中药材能力为2000吨。加入科伦制药团队，必将给做制药事业的人才以平台与舞台。

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