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02-25 发布
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职位描述
岗位职责：1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；7 完成上级交办的其它工作。任职要求：1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；2、 一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理，有肿瘤临床研究经验者优先；3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；5、 能够适应经常出差； 职能类别： 临床研究员 临床数据分析员 关键字： CRA
联系方式
东湖高新技术开发区高新大道666号，光谷生物城D3-2
公司信息
武汉禾元生物科技股份有限公司是从事分子医药农业技术研究与产品开发的高科技公司。 公司现有与水稻胚乳细胞高效表达技术平台核心技术相关的多项专利技术，拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施。已成功地表达了可用于生物医药、工业试剂、美容保健等用途的重组人血清白蛋白(OsrHSA)、重组人抗胰蛋白酶(OsrAAT)、重组人酸性成纤维细胞生长因子(OsraFGF)、重组人碱性成纤维细胞生长因子(OsrbFGF)等产品；建立了重组蛋白质和多肽纯化工艺研究技术平台，在提供生物医药产品的同时，还可为客户提供重组蛋白质和多肽的表达与纯化等一条龙服务。 公司发展策略是以市场为导向，以高新技术为依托，以产品为龙头，产品开发与技术服务并行，利用拥有的水稻胚乳细胞蛋白质表达技术平台，发挥分子农业医药的药物安全、成本低、规模化容易的优势，重点研发以血浆来源的、具有市场开发前景的各种医用蛋白质，通过技术创新、产品开发和技术服务三个方面实现公司的市场价值增值和快速发展。 联系电话：027-59403933
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