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职位描述
1.负责按照CDISC标准,设计和审阅CRF和数据库;2.负责编写、审阅数据管理计划(DMP)和报告;3.参与审阅EDC数据库的创建、维护、备份与恢复;4.负责编写、审阅数据核查计划(DVP)及程序;5.负责审核医学编码和药物编码;6.负责数据库锁定(DBL);7.负责项目的整体进度跟踪管理;8.负责与客户就项目进行深入密切沟通;9.解决数据管理过程中出现的突发事件和问题;10.负责临床数据管理相关SOP的修订和培训。 职能类别: 临床数据分析员
联系方式
五矿麓谷科技产业园B2栋4楼
公司信息
长沙晶易医药科技有限公司是2010年8月成立的医药研究高新技术企业,公司由具备丰富新药研究开发经验的博士团队创建,拥有合成化学、药物制剂、质量研究、药效学评价、药动学研究及生物等效性评价等技术平台。主要致力于药物与生物技术领域产品的开发与经营,业务涵盖新药研究开发,医药与生物技术服务,药物相关产品开发等。公司崇尚设计科学、技术创新、质控严格的管理理念,构建高效,严谨,团结的工作团队,以自有知识产权的新药研究开发为主要目标,同时致力于打造“晶易医药科技”的新药研究技术服务品牌。公司目前正联手全国20余家大型制药企业进行新药研究开发技术服务,并拥有包括国家一类新药在内的5个正在研究中的自有产权新药。
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