注册经理(职位编号：ganlee001406)招聘_甘李药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责:工作内容概述：注册经理向注册总监汇报工作，负责起草拟定注册策略，协调配合与全球注册活动相关的事务。岗位职责：? 在监管下，负责发展与执行指定项目的全球注册策略；? 作为注册部的联络人，与外部合作伙伴及内部职能部门进行沟通联络；并能够参与或领导一个项目小组；? 负责管理注册申报资料的准备与编译，支持全球注册事务，尤其是欧美的注册；? 了解最新的全球竞争格局，监管环境，注册法规和指导原则；? 参与指定的国际业务发展工作。任职资格:岗位要求：? 教育背景：理工科或相关专业本科及以上学历，优先考虑药学博士，理学硕士及博士候选者。? 优秀的英语口语和书写能力。专业技能及经验：? 具有3-5年以上制药企业的工作经验，包含1-3年注册的相关工作经验；? 必须具备注册的实操工作经验，优先考虑具备欧美项目经验；? 熟知生物制品的开发程序，尤其是生物仿制药制品的开发。优先考虑具备国际制药公司开发或生产工作背景的候选者；? 必须具备 IND, CTA, NDA, BLA, 或 MA的申报资料准备经验，尤其是CMC部分。优先考虑具有临床前和/或临床部分资料准备经验的候选者；? 必须了解与全球注册策略相关的全球注册法规及指南；? 优先考虑具备与各国卫生监管部门有过沟通互动经验的候选者，尤其是具备与FDA或EMA沟通经验的候选者。个人技能及竞争优势：? 做事主动，具有工作独立性；? 具备优秀的书写及口头交流能力；? 注重细节；? 良好的团队合作力。职能类别：药品注册药品生产/质量管理

公司信息

甘李药业股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。公司产品线品种齐全，产品质量达到了欧美药典标准。目前，甘李药业其产品所使用的技术获多个国家的专利，业务已拓展到欧洲和南美洲等20多个国家和地区。我们的使命我们秉承药物开发为人类健康的宗旨，打破胰岛素市场的外国垄断状况,使中国国产人胰岛素及类似物占据中国市场主导地位。我们专注于胰岛素治疗研究及糖尿病康复，努力发掘糖尿病人和临床医生最迫切的需要，在学术上和临床实践上不断创新，全力投入资源，以不断提高临床医生的用药水平和糖尿病人的生活水平。我们不断追求:成为关注糖尿病事业的全球性大公司,为世界范围内的糖尿病人提供优质的产品和服务;甘李公司的发展将不断给糖尿病患者带来福音。我们所珍视的核心价值观专业甘李、专注糖尿病甘李公司是胰岛素领域的专业化公司。我们专注于胰岛素的研发和治疗及糖尿病人的康复，努力发掘糖尿病人和临床医生最迫切的需要，在学术上和临床实践中不断创新，全力投入资源，不断提高胰岛素的研发水平、临床医生的用药水平和糖尿病人的生活质量。专业精神和专业人才作为我们事业发展的核心动力，必须体现在我们事业中每项工作的每一个细小的方面，我们视任何不专业的行为和表现为最大的敌人！质量第一，永远创新我们秉承“质量第一，永远创新”，视产品和服务质量为生命；我们视变革为可以带来增长的机会，并用质量去推动增长；我们坚信：坚定信念指引下的执行能力是我们取得成功的保证！建立一个强有力的执行团队是我们的追求。我们必须朝此目标，不懈努力！坚守责任我们尊重员工的权利，关心他们的福利和职业发展，并相信甘李公司的成功来自于每一个甘李员工的成功！为此我们嘉奖进步，颂扬成果，给予每一个有梦想的员工最大的发展空间，并对他们的职业发展负责！同时我们也倡导员工对公司负责，我们相信一个优秀的人首先应该是一个富有责任心的人！我们不仅要对员工承担责任，而且还要通过为客户提供高品质的产品和服务，及时回报社会和股东来坚守我们的责任！我们的人才观永远保持坚定的诚信；具有迎接并应对挑战的个人活力；有创造氛围，激励他人的能力；具有面对艰境勇于作出果断决定的锋芒及始终如一执行的能力。现因公司发展需要，特面向社会招贤纳士. 要求： 1、应聘者请将个人简历及近期个人生活照发送至邮箱：hr@ganlee.com 2、切勿以附件形式发送简历或重复投递简历； 3、应聘者请注明应聘职位; 4、对符合公司要求者，公司会尽快给予回复，谢绝直接来电来访.

周边城市招聘：上海浙江安徽广东山东河北重庆北京江苏湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

北京相关职位

职位描述

联系方式

公司信息