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职位描述

职位描述: 岗位职责生产管理方面1.根据公司下达的指令,能够合理安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划;2.监督和管理车间生产现场各方面工作,指导车间达成生产指标;3.按GMP标准监督车间执行具体生产任务;4.能够通过与各相关部门及时沟通,协调好生产动力供应、水系统消毒、检验等工作,以及部门间工作的衔接;5.配合验证主管部门,跟进车间验证及再验证工作;6.负责跟进车间的变更管理以及偏差调查;7.负责所在管理车间人员的有关培训计划的制定和执行以及参与组织产品相关的生产前培训。文件管理方面1.负责起草、修订本部门相关GMP文件,包括各类管理规程和操作规程;2.负责起草产品生产方案,批生产记录,工艺规程等文件;3.负责本车间生产业务情况的汇总分析工作。岗位要求:1.本科及以上学历,有药学及相关专业背景者优先,5年或以上相关药厂工作经验;2.有3年或以上高活性药物如抗肿瘤类产品研发、放大或生产经验者优先;3.药厂生产车间技术管理、生产管理经验;有质量管理经验者优先;4.熟悉了解GMP《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》等相关法律、法规,掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等;5.英语熟练,能够熟练阅读英文资料,有较强的英文听说读写能力;6.可熟练使用现代办公设备;文字组织能力优秀,具有较强的的文件编写能力和沟通、协调及组织能力。工作地点:杭州市富阳区胥口镇下练村(距离杭州市中心公交约3小时,距离富阳区公交约45分钟),工作地点不满意请勿投递。公司福利:公司提供住宿(三星级标准双人间,拎包入住),公司提供食堂、休闲娱乐室,上下班厂车接送。周末厂车往返杭州,按照法定要求缴纳五险一金。优秀员工福利分房和提供人才公寓。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

浙江省杭州市富阳区胥口镇

公司信息

海正药业(杭州)有限公司,是集研发、生产、销售于一体的中国领先制药企业,是浙江海正药业股份有限公司全资子公司。 公司位于浙江省富阳市胥口镇,距杭州75公里。按照国际最先进制药企业标准建造,共有“微生物发酵原料药”、“出口制剂”、“生物制药”三大板块,被列为“杭州市十大重点工程”、“省重点工程”、“省双千工程”等。 厂区占地15400多亩,规划总投资约98亿元,截止日前,已累计投入资金约56亿元。公司全部建成投产后,预计员工3500多人,年销售额可达150至200亿元。原料药车间2012年通过美国FDA认证,注射剂车间多条生产线在2013年通过国家GMP认证。 公司人才济济,现有员工2000余人,来自全球的资深制药专家十多位,有125名博士、硕士,其中有国家千人计划4人,浙江省千人计划6人,大学学历以上人员占员工总数的58%。海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,拥有创新创业的一流事业平台,多年来,培育出了一批又一批管理、技术和业务骨干。 随着海正全球化步伐的加快,公司需要更多的优秀人才。诚邀您加盟海正,共同实践 “执著药物创新,成就健康梦想”的神圣使命和“成为广泛尊重的全球化专业制药企业”的宏伟愿景。

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