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1年经验 -
招若干人 -
02-26 发布
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职位描述
1在技术质量部经理领导及技术质量部经理助理指导下，负责对分管范围的产品质量的监督工作。2.遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针和目标。3.按批准的现场监督标准对生产全过程进行监督管理。3.1.负责推行GMP工作，按照GMP的要求做好日常工作。严格监督生产人员对GMP文件的执行，发现违反GMP行为，应责令改正，并通知生产部负责人及质量负责人。3.2.负责及时向部门领导反映质量事故（或隐患），做好质量问题的调查研究工作。3.3.负责对生产操作前的准备工作进行检查，符合规定要求的准许生产；负责按规定的频次对生产环境、制造过程、包装过程进行监控；负责对中间产品流转进行控制，依据半成品检验结果及生产过程监控结果，有决定发放半成品放行单的权力；对不合格中间产品有权制止使用及流转；负责生产结束后，对标签销毁进行监督，更换品种前对生产现场的清场检查，发放《清场合格证》。3.4.负责生产车间使用工艺用水的质量监控。3.5.负责对生产现场、设备检修现场的工艺卫生进行检查。3.6.参与相关验证工作。4.负责对生产过程偏差报告内容进行复核，并确签字认。5.负责检查各种生产原始记录符合规范要求，并认真做好质量监控记录。6.负责参与评定工人生产操作的规范性，并协助生产部进行各种培训；监督岗位操作人员持证上岗，确保在岗人员持证上岗。6.7.负责各种物料的取样工作。取样应按照规定的取样数量操作，及时做好取样记录，取样时发现异常情况应及时汇报。6.8.负责对包装材料进行检查，最后在综合全面检查后，开具包材检验报告书。6.9.负责对不合格产品、退货产品及报废产品销毁的监督。6.10.完成领导交给的其它工作。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
北京门头沟区
公司信息
北京双吉制药有限公司成立于二OO三年十二月十九日。它是由原北京万辉药业集团重组改制而成的新型多元股份制制药企业.法人股东北京医药集团有限责任公司，所占股份为20%,7个自然人股东所占股份为80%。 公司地处北京市门头沟石龙工业开发区，交通便利，环境优美，占地面积36100平方米，建筑面积为10065平方米,厂区面积为11000平方米,预留面积约为4500平方米,是生产药品的上佳天然环境。 公司拥有四条生产线,配置了先进的制药、栓剂设备，严格规范的质量管理体系，并于2004年4月29日正式通过了GMP认证，2014年5月通过了新版GMP认证，2016年1月28日眼膏剂通过了GMP无菌认证 公司大力推行现代化管理体制。本着“质量第一，诚信为本”的原则 ;遵循服务于患者、服务于客户、服务于社会的信条 ;刻守“关爱生活，相伴健康”的企业宗旨，力求把公司建成一流的特色型制药企业。
