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职位描述
职位描述: 负责进行原料药研发项目的工艺开发、已有原料药品种的技术改进及配合技术部完成相应的中试和工艺验证研究。1、 负责原料药研发部的全面管理,根据公司战略发展需要对原料药研发部进行整体规划。2、 负责组织实施新原料药品种的工艺开发及已有原料药品种的技术改进。3、 完成各原料药研发项目的研发规划,按研发流程制定年度、季度及月度工作计划,带领各项目组按计划实施、完成研发任务。4、 负责各原料药研发项目实施流程监控,按小试、中试和工艺验证等节点要求各项目经理及时完成相关工作并对研发数据进行整理、总结。5、 负责各原料药研发项目实施流程监控,按小试、中试和工艺验证等节点要求各项目经理完成小试研究总结报告、中试方案及配合技术部完成中试研究总结报告、工艺验证方案和工艺验证总结报告等文件及附属文件,并负责完成(或配合完成)上述文件的审核及批准。6、 负责组织、领导原料药研发部各项目组配合技术部完成各原料药研发项目的中试研究、工艺验证及相关工作。7、 负责组织、领导原料药研发部各项目组配合法规注册部完成各原料药研发项目的注册申报工作。8、 负责组织、领导原料药研发部对生产系统、市场部、销售部及采购部等其它部门提供技术支持。9、 负责组织、领导原料药研发部配合公司其它部门完成现场核查、审计等工作。10、负责原料药研发部的采购计划、资金计划审核和成本控制。11、负责部门的厂房设施建设工作:1) 负责本部门所属所有厂房、资产的齐全、完好性。2) 负责本部门所有设备设施完好性,保持良好运行状态。12、负责部门团队建设工作:1) 负责培训、指导、提高、管理本部门所有岗位人员,使下级岗位员工能力满足岗位职责要求。2) 负责所有岗位员工的工作评定和绩效考核。3) 负责加强员工操作技能、安全、质量及规程的培训,提高员工的专业技术水平。13、负责本部门精神文明建设工作,加强对员工的人文关怀工作,做好员工思想教育与正确引导工作,加强本部门人员素质提升,提高本部门人员的凝聚力和稳定性;管理监督部门人员日常行为规范,并严格按照公司规定做好考核与违纪事实的调查、取证与上报。14、 负责本部门责任区域的环境卫生工作。15、 完成领导交办的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历;2、有机合成、药物化学或相关专业;3、硕士及以上学历,5年以上相关行业工作经验;本科学历,8年以上相关行业工作经验;4、具有较丰富的原料药研发经验,并能不断学习、提高专业技能,能解决项目研发过程中遇到的各种技术难题。5、熟悉药物研发及注册流程,熟悉CTD格式申报资料的撰写要求,了解化学合成原料药生产的GMP要求。 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 原料 药物研发 有机合成 药物化学 制药工程 制剂 化工 药学 化工 生物
联系方式
高新技术开发区长江道1号天山科技园
公司信息
石家庄龙泽制药股份有限公司(简称龙泽制药)创建于2006年12月。在过去的时间里,龙泽制药已经迅速成长为治疗艾滋病、乙肝药物领域最具竞争力的生产厂商之一。 以“为生命创造奇迹”为公司使命,龙泽制药专注于医药中间体、原料药和制剂的生产及研发。我们拥有团结而富有朝气的优秀人才、齐备而符合规范的一流设备、先进的国际化质量管理理念,能够满足药品研发、生产、销售所需的所有环节。 “正心修己、专术明道、审势度势”是我们的价值观。龙泽制药聚焦客户需求,持续变革不断创新,实现高效的流程化运作,严格执行质量管理体系,用优质的产品和服务提高产品竞争力。 我们坚持以人为本,重视人力资源的开发与管理,通过专业技能的培训与综合管理,帮助员工发挥个人特长,体现个人价值。龙泽制药热忱的欢迎广大有志之士加盟公司,共建一个具有先进研发能力、生产能力、销售能力和管理能力的产业平台,实现企业与员工共同进步,共同成长! 网址:www.lonzeal.com 工厂地址:石家庄市深泽工业园区(西环路16号); 研发中心:石家庄市经济技术开发区天山科技园B座 联系人:李经理,15031154593 邮箱:lijuan@lonzeal.com 李先生:15032265539 邮箱:lipengpeng@lonzeal.com 座 机:0311--87512081
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