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1年经验 -
大专 -
招若干人 -
02-26 发布
职位描述
1、负责酶原料、辅料、包装材料、中间产品、成品按照对应的检验SOP和质量标准进行取样、检验操作，对取样过程及检验结果负责；及时出具检验报告； 2、负责产品留样检验,对出现的异常即时反馈给上级领导,并对周期内完成的数据进行汇总分析； 3、负责公司生产前的内控性能检验及内控报告的输出； 4、负责公司纯化水、生产环境的定期检测及报告的输出； 5、参与客户投诉与退货的调查、原因分析，协助制定改善措施； 6、协助QA完成厂房设施、设备、物料、生产工艺、检验方法、清洗消毒的确认/验证工作,协助检验设备的安装确认； 7、参与质量管理体系文件的编写，负责公司产品检验SOP的起草工作，保证操作SOP的可操作性、有效性，并按照标准要求执行，对可能存在的风险及时汇报上级领导；8、负责研发部质量标准的复核工作，对质量标准的重复性、准确性、可操作性给出合理化建议；9、负责质量器具定期维护、保养、鉴定，保证正常使用；10、根据相关标准文件对参考品、质控品、血液、试剂的制备、使用、保存进行严格监督和管理；11、按照不合格控制程序要求，对检验结果不合格的产品，及时向领导汇报并协助QA对不合格品进行处理；12、完成领导交办的临时性工作。岗位要求：1、大学专科及以上，生物类相关专业；2、具有1年以上医疗器械行业质量工作经验优先；3、熟悉医疗器械行业或相关行业质量体系文件内容，熟悉《医疗器械生产质量管理规范》中对生产、设备、采购等相关要求；4、掌握WORD,EXCEL等办公软件使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语基础；5.具有较好的沟通能力、学习能力和团队协作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 质量检验员/测试员 关键字： 生物 质检 检验 PCR ISO13485
联系方式
东湖高新区高新二路388号生物医药加速器三期21号楼
公司信息
华因康是谁？ 全球高通量基因测序平台三巨头之一； 拥有全球数量的“基因测序平台类核心专利”； 成功研制中国款自主品牌的基因测序仪，并已投入临床应用； 国家药监局首批“创新医疗器械特别审批”产品； 全国一个基因生物领域的“国家标准工作组”； 主导研制出中国项基因测序国家标准； 真正实现了“中国创造”、“中国制造”。 华因康基因(集团)由入选中组部首批“千人计划”的国家海外高层次人才、国家特聘专家团队创立。集团秉承“专业、严谨、创新、服务”的理念，自2008年创立以来，一直致力于中华民族健康事业，发展迅猛。目前是中国拥有独立知识产权的新一代高通量基因测序系统平台技术的专业机构，是中国一家完全独立研发和生产高通量基因测序设备的企业。迄今拥有深圳市华因康高通量生物技术研究院、深圳华因康基因科技有限公司、华因康基因检测中心及全国各地多家分支机构，成为以基因技术为核心，拥有雄厚研发支撑、具备研发、生产和应用三位一体的完整产业链的生物技术高科技集团。 华因康基因(集团)将始终坚持“探索基因信息，提高生命价值”的宗旨，致力于打造基因生命科技在研发、应用、临床转化系统平台技术上的核心竞争力，彰显中国基因产业在世界竞争中的领航者地位，引领中国健康产业发展新方向。 广阔的职场天空： 新员工入职大礼包、职业素养系列学习，岗位技能专业学习，职业生涯里程碑…… 工作的欢乐插曲： 购物卡、年休卡、欢乐下午茶、集体旅游度假…… 生活要锦上添花： 生日礼金、生育礼金、结婚礼金…… 充满开心的气息： ***节、***节、怀旧儿童节…… 公司发展总有你： 每季度员工大会、项目表彰会、半年度年会、新春联欢会…… 特色福利： 独一无二的基因检测，解码基因，健康、长寿就在自己手中！ 其他： 五天工作制，五险一金，法定节假日，带薪年假，定期体检，餐补…… 更多信息请点击：www.hykgene.com
