- 3-4年经验
- 大专
- 招若干人
- 02-26 发布
- 专业培训
- 绩效奖金
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
1、大专以上学历;生物、医学、检验等相关专业优先考虑。 2、熟练掌握国家食品药品管理局关于临床诊断试剂(二类、三类)的法律法规。 负责收集整理体外诊断试剂法律法规变化,及时整理更新。3、负责公司产品(体外诊断试剂)注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作。 4、做过二、三类报批,有同行业报批经验一年以上,具有二、三类体外诊断试剂报批经验、熟悉质量体系考核者优先。 5、要求沟通能力好,有责任心,团结同事. 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
绿都港汇中心
公司信息
美康生物是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业,是全国卫生产业企业先进单位,为A股上市公司,股票代码:300439。公司秉承“科技创新,以人为本”的宗旨,引领行业技术进步。公司主要产业为体外诊断试剂、诊断仪器及独立第三方医学诊断服务。公司重点打造以提供区域性医学检验服务为核心的第三方医学检验中心。拥有自主研发的区域LIS系统、现代化消毒中心、冷链物流系统、美康云平台等多项配套系统。大力助推分级诊疗的快速落地,加快各级医疗机构信息化改革的步伐,全面提升医院的管理水平、服务质量及综合竞争力。 公司研发中心被认定为浙江省重点企业研究院,并建有国家“博士后科研工作站”和市级“院士工作站”。 面向未来,美康生物将不断地推出更多高科技含量的产品、提供更加优质的服务,为客户创造价值,为中国临床诊断事业的发展,为中国人民的健康事业做出更大的贡献。热忱欢迎优秀的伙伴们,携手美康,共创辉煌!--杭州健立生物科技有限公司是美康生物科技股份有限公司全资子公司,是一家以生物高新技术为核心,集研发、生产、销售为一体的体外诊断试剂生产企业。公司创建于2009年,位于环境优美经济发达的浙江省杭州市,2012年11月正式更名为健立生物科技有限公司。历经四年多的发展,公司不仅配备了完整的研发、生产、质量保障的相关设施、设备,而且拥有符合国家GMP标准的净化车间,为企业的持续发展奠定了良好的基础。公司秉承“精益求精、品质至上”的企业理念,目前已自主研发49项产品,均已获得医疗器械产品注册证,还有36项新产品正在申请注册证。公司目前可以提供日立、奥林帕斯、贝克曼系列等国内外主流生化分析仪专用包装。公司主导产品,如胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒、同型半胱氨酸检测试剂盒、肌红蛋白检测试剂盒、视黄醇结合蛋白检测试剂盒,脂肪酶检测试剂盒等产品,质量稳定可靠,在业内有良好的口碑。公司的产品精选高品质进口原料、采用优秀生产工艺制造,质量达到国内领先水平。企业产品力求将技术、质量及价格三者完美结合我们始终坚信:灵活的经营机制和完美的产品质量保证体系是我们的立身之本,为客户提供最高品质的产品和金牌的售后服务是我们的不懈追求,把最大的利润空间让给客户是我们的努力方向。公司不断引进高素质人才,提高管理水平,坚持不懈地为客户提供更优质的产品、更完善的服务。我们的目标是将公司建设成为一个产品项目齐全、质量稳定、服务完善的体外诊断试剂生产商,并逐步发展成为国内外的知名品牌,为临床医学诊断事业的发展贡献一分绵力。
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