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招若干人 -
02-26 发布
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职位描述
1、根据SOP，与CRA和项目负责人合作，负责临床试验文档的管理和存档；2、根据PL提供的信息建立TMF文件夹；3、根据SOP，为每个研究项目安排合适的文档保存空间，并用标签区别；4、提醒并督促CRAs及时将试验所需的研究文件运送到TMF，同时核查并整理；5、根据试验项目特性或临床事业部的要求时限更新，并汇报文档进展；6、根据试验项目特性和SOP的要求，协助完成结束项目的TMF运作； 7、根据项目负责人的要求，对整个项目进行管理、督促，协助临床试验物资的跟踪和管理；根据合同协助付款的追踪；8、完成项目经理交待的其他事宜。任职要求：1、本科以上学历，医学、护理、药学、生物医学等相关专业；2、工作积极主动，良好的沟通协调能力；3、英语6级以上，听说读写熟练应用。 职能类别： 其他 关键字： 英语熟练 ；英语6级
联系方式
杭州
公司信息
捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司，现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系，已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。 自2001年起，我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐，成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域，完成了80多个项目的临床研究工作。 基于十余年的行业积累，捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库，并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务，我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。
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