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职位描述
1. 领导细胞生产部,负责哺乳动物细胞培养工艺从小试至中试放大的研究,处理及解决项目技术难题;2. 负责哺乳动物细胞培养中试生产(从20L至200L反应罐);按GMP的要求开展细胞培养生产,完成生产任务;3. 具备项目报告、阶段性进展汇报及申报资料的撰写及审核能力,配合现场核查等相关工作;4. 查阅并翻译中英文相关文献。任职要求:1. 熟练掌握哺乳动物细胞培养理论知识和技术,熟悉生物新药申报法规要求;2. 熟练掌握生物反应器的操作,具有细胞生产管理经验;3. 具有一定的创新能力,能够独立设计实验方案,较强的英文文献查阅能力; 4. 具备较强的管理和沟通协调能力,能够把控项目的关键时间点和整体进度,能够独立完成部门内及上下游相关部门之间工作的良好沟通与协调。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
广州市经济技术开发区东诚一街9号
公司信息
广州优辉康生物科技有限公司(以下简称“公司”)由欧美留学人才和国内知名风投公司强强联合成立,主要从事创新生物药的研究和开发。目前已完成A轮融资,在广州市经济技术开发区建设了2000平米以上的专有研发和中试生产场地。 公司建立了全球首创的国际领先技术平台—基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产的技术平台,可突破重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈。正在自主开发多个重组蛋白和抗体药物,包括3个一类新药,均为治疗不孕不育症、心脑血管、危重症、癌症等重大疾病的药物,目前大部分产品已进入中试生产阶段。关键技术和产品获得10项以上国内外发明专利保护。
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