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3-4年经验 -
本科 -
招3人 -
02-26 发布
职位描述
岗位职责:招聘的职员分为三个方向：一、GMP相关1、负责GMP文件管理（审核、传签、分发、存档等）；2、负责批文批件等注册文件的管理与核对；3、负责工厂GMP相关文件的备份管理；4、负责物料标签样稿的修订及发放。二、CAPA相关1、负责OOS、偏差、自检等转入的CAPA的追踪；2、协助CAPA管理专员进行自检管理；3、负责产品退货处理；4、负责产品年度质量回顾工作。三、文件系统相关1、负责文件管理工作，完善质量管理的文件系统，并建立反馈机制，通过个文件执行部门的反馈监督检查文件系统的执行情况；2、负责公司GMP培训管理工作，组织相关部门制定年度培训计划、开展培训并对培训结果进行评估；3、负责产品年度质量回顾工作的组织；4、协助QA经理开展体系自检及GMP会议的组织；5、负责相关法律、法规的收集和更新；6、GMP相关人员体检的管理。任职资格:1、1-5年以上药品生产企业QA工作经验；2、1-5年以上药品生产企业文件管理工作经验、CAPA经验；3、英语4级以上水平，具有英语SOP阅读能力；4、从事过供应商和变更管理工作的优先考虑。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
天竺空港工业区A区天柱西路10号
公司信息
韩国韩美集团（Hanmi）创立于1973年，总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念，致力于处方药的研发，拥有280余种专利技术，在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位，为全球临床治疗提供200多种药品。 北京韩美药品有限公司（简称北京韩美）成立于1996年，隶属于韩国韩美集团，总部位于北京，是在华最大的韩资制药企业。 北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域，主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。 北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品，为中国的医药事业作出我们最大的贡献。
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