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3-4年经验 -
硕士 -
招若干人 -
02-26 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 年终奖金
- 年终双薪
- 周末双休
- 员工旅游
- 带薪年假
- 包三餐
- 包住宿
- 住房补贴
职位描述
1、负责国内外同类品种的文献资料收集与整理；2、负责所辖临床试验项目的方案设计、资料（病例报告表、研究者手册、受试者日记、研究综述、总结报告、说明书等）编写；3、负责所辖临床项目的方案违背、方案偏离、GCP违背、用药错误、SAE和SUSA/SUSAR等报告的审核，进行过程中对方案和ICF、CRF等的审查修订支持工作；4、负责对所辖临床项目的质量抽查，确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行；5、负责对协调研究者（CRC）、监查员等进行方案培训；任职要求：1、学历/职称：硕士及以上（医学、药学等相关专业）；2、经验要求：3年以上相关工作经验，有医药企业医学部、市场部或医学咨询/服务公司工作经验者优先；3、所需资格证书：GCP证书，英语CET六级；4、专业知识与技能：熟练的临床试验开发与全程管理能力；熟练的文献查阅、整理、分析能力及PPT使用能力；扎实的医学知识和相关的产品知识；5、通用技能要求：优秀的英语阅读能力，较好的英语听说能力；良好的沟通协调能力、团队合作精神；良好的书写能力、表达能力；熟练的计算机办公能力；6、能力要求：学习能力、辅导能力、沟通能力、抗压能力、决策判断能力；7、素质要求：诚实守信、团队协作、积极、向上、勤奋、善于思考、适应经常性差旅。 职能类别： 医药技术研发人员 临床研究员
联系方式
上海市浦东新区周浦镇沪南公路3999号
公司信息
著名的扬子江药业集团，是一家以高新技术为支撑的国家大型医药集团。拥有资金20多亿元，现有员工5000余名，其中专业技术人才1800多名。具有年提取生药材万吨级的提取综合楼是目前国内乃至亚洲最大的中药提取生产基地。2001年1月，扬子江药业集团在上海投资成立上海海尼药业有限公司，集中了强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式，集成了医药研制、生产、加工和销售过程，成为长江三角洲一颗引人注目的明星。 公司坐落于繁荣的周浦工业经济园内，厂区占地总面积约130000平方米，总建筑面积50000平方米。厂房按照GMP生产规范合理设计，引进具有21世纪国际水平的先进设备，工艺流畅、厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均已一次通过国家GMP验证。 海尼药业致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作，拥有药物研究院、质量控制中心、固体制剂车间、水剂车间及辅助用房。现生产苯磺酸氨氯地平片、加替沙星胶囊和注射液、清乳消颗粒、止咳胶囊等产品。公司建立完善的质量检测体系和质量保证体系，配备先进的进口检测仪器，严格保证产品生产质量高于国家标准，使公司的产品质量得到有效的保证。 公司现有员工150多人，专业技术人员占职工总数的23%，具有高级职称4人，中级职称3人，初级职称19人。公司自创建至今，本着人才引进、使用和管理，向社会上学有专长的英才敞开大门，并不断引进具有高学历、高素质的管理人才加盟。 上海海尼药业将利用上海市的科研基地优势、科研院所优势、人才优势以及扬子江药业自身的科研技术能力和经济实力加强新品开发力度，开发出更多的高技术产品，回报社会。
