• 2年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 02-26 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责:1.负责临床试验方案设计以及方案与报告中临床药理相关内容的撰写;2.全面负责项目的运行管理、组织实施,制定项目的整体预算;3.负责制定项目计划,掌握工作进展,并对临床试验项目进行例行的质量控制,保证临床试验质量规范;4.负责协调相关业务部门的工作,对相关实施人员进行技术指导与培训;5.负责筛选、联系确定临床研究单位;6.参与组织、筹备临床会议(方案讨论会、中期会、总结会);7.负责与PI完善临床试验方案;8.负责解决临床试验过程中出现的问题及项目相关文件,物资及药品调配;9.负责I期临床试验的PK数据分析。任职要求:1.临床药理、DMPK专业或相关专业,硕士及以上学历,有2年以上项目管理经验;2.熟悉GCP及相关药政法规;3.熟悉WinNonlin软件的使用;4.具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力; 5.具备一定的组织协调能力,能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作。 职能类别: 临床协调员 临床研究员 关键字: 临床

联系方式

东湖新技术开发区高新大道666号

公司信息

康诚科瑞医药研发(武汉)有限公司是一家集医药和生物技术研发服务的外包公司。公司的主要业务是为国内外制药企业提供涵盖化学药物生物分析工作。团队计划建立创新药物的早期药代动力学研究和仿制药的一致性研究,主要研究机体对药物代谢的动态变化,包括药物在机体内的吸收、分布及排泄的过程。在人体内进行生物分布和药代动力学研究,通过在不同组织、器官、不同时间点采集的血样中的分布分析测试药物及其代谢产物。对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型、提供高效、速效 (或缓释)、低毒 (或低副作用)的药物制剂发挥重大作用。项目投入初期将以国内制药企业为切入点,后期将逐步拓展至接外单。在市场推广的同时,团队将采用技术合作或技术转让的方式获取部分收入,并积极开拓融资渠道筹措资金。

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